Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
N06AB05
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
Filmtablette
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-05-25
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SEROXAT 20 MG FILMTABLETTEN_ _ _ _ Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Seroxat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroxat beachten? 3. Wie ist Seroxat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Seroxat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEROXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SEROXAT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT - DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER - ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit Seroxat behandelt werden, sind: - Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten), - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen), - soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen Situationen), - posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis, wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen) und - generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder nervöses Gefühl). Seroxat ist ein Arzneimittel Lue koko asiakirja
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Seroxat 20 mg Filmtabletten 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Filmtablette. Ovale, weiße bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der einen und Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die 20 mg-Tablette hat eine Bruchkerbe und kann zum erleichterten Schlucken bei Bedarf in gleiche Dosen geteilt werden. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - sozialer Angststörung/sozialer Phobie - generalisierter Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung drei bis vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg- Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. 2 Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens sechs Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. _Zwangsstörung _ Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10 mg-Schritten bis zur empfohlenen Dosi Lue koko asiakirja