Silymarin AL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 136 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00966518 Darreichung : Hartkapseln Menge : 30 St; PZN :00966702 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-10-31

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SILYMARIN AL
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entspr. 86,5 mg
Silymarin
pro Hartkapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes
oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1. Was ist Silymarin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin AL beachten?
3. Wie ist Silymarin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Silymarin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILYMARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silymarin AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
Silymarin AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei
chronisch-
entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch
Lebergifte verursachten) Leberschäden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN AL BEACHTEN?
SILYMARIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere
Korbblütler
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
während der Schwangerschaft und Stillzeit,
•
von Kindern unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silymarin
AL
e

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silymarin AL
Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entspr. 86,5 mg Silymarin pro
Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 136-160 mg Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (50 -
70:1) entspr. 86,5 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC),
Auszugsmittel:
Aceton
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
131,8 mg-
155,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Rotbraune, opake Hartgelatinekapsel der Größe 1, gefüllt mit einem
gelblich-
ockerfarbenen Pulver mit dunklen Punkten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Silymarin AL wird bei Erwachsenen angewendet zur unterstützenden
Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen,
Leberzirrhose
und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12
Jahren
3-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
ART DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln können unzerkaut oder zerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit
(z.B. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die
Hartkapseln sollten nicht im Liegen eingenommen werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung des Arzneimittels ist prinzipiell nicht
begrenzt. In der
Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass über
die
Dauer der Anwendung der Arzt entscheiden sollte und dass bei Anhalten
der
Beschwerden der Arzt aufzusuchen ist.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder
andere
Korbblütler sowie einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
•
Schwangerschaft und Stillzeit,
•
Kinder unter 12 Jahren.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigen-
den Ursachen (Alk