Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 136 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00966518 Darreichung : Hartkapseln Menge : 30 St; PZN :00966702 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St
verlängert
1997-10-31
Gebrauchsinformation: Information für Anwender SILYMARIN AL Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entspr. 86,5 mg Silymarin pro Hartkapsel LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Silymarin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin AL beachten? 3. Wie ist Silymarin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silymarin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILYMARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Silymarin AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Silymarin AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch- entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN AL BEACHTEN? SILYMARIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • während der Schwangerschaft und Stillzeit, • von Kindern unter 12 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silymarin AL e Lire le document complet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silymarin AL Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entspr. 86,5 mg Silymarin pro Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 136-160 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50 - 70:1) entspr. 86,5 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC), Auszugsmittel: Aceton Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 131,8 mg- 155,8 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Rotbraune, opake Hartgelatinekapsel der Größe 1, gefüllt mit einem gelblich- ockerfarbenen Pulver mit dunklen Punkten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Silymarin AL wird bei Erwachsenen angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein. ART DER ANWENDUNG Die Hartkapseln können unzerkaut oder zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Hartkapseln sollten nicht im Liegen eingenommen werden. DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Anwendung des Arzneimittels ist prinzipiell nicht begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass über die Dauer der Anwendung der Arzt entscheiden sollte und dass bei Anhalten der Beschwerden der Arzt aufzusuchen ist. 4.3 GEGENANZEIGEN • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Schwangerschaft und Stillzeit, • Kinder unter 12 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigen- den Ursachen (Alk Lire le document complet