Simva TAD 40 mg, Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-07

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Simva TAD
®
10 mg, Filmtabletten
Simva TAD
®
20 mg, Filmtabletten
Simva TAD
®
40 mg, Filmtabletten
Simvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Simva TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simva TAD beachten?
3.
Wie ist Simva TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simva TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Simva TAD und wofür wird es angewendet?
Simva TAD enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simva TAD ist ein
Arzneimittel zur Senkung des
Gesamt-Cholesterins, des “schlechten” Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und der Fettbestandteile, den
sogenannten Triglyceriden im Blut. Darüber hinaus erhöht Simva TAD
den Anteil des “guten”
Cholesterins (HDL-Cholesterin). Simva TAD gehört zu der Klasse der
als „Statine“ bezeichneten
Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte
Plaques) bildet. Diese Plaques
können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese
Verengung kan

Fachinformation

_____________________Fachinformation_________________________________
Simva TAD
®
10 mg,/-20 mg,/-40 mg, Filmtabletten
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Simva TAD
®
10 mg, Filmtabletten
Simva TAD
®
20 mg, Filmtabletten
Simva TAD
®
40 mg, Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Simva TAD® 10 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvasta-
tin.
Simva TAD® 20 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvasta-
tin.
Simva TAD® 40 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvasta-
tin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung
Simva TAD® 10 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 68,12 mg
Lactose-Monohydrat.
Simva TAD® 20 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 136,23 mg
Lactose-Monohydrat.
Simva TAD® 40 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält bis zu 272,46 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Simva
TAD 10
mg
Filmtabletten
sind
oval, weiß mit einer Prägung 10 auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der ande-
ren Seite. Tablettenabmessungen: ungefähr
9 x 4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Simva
TAD 20
mg
Filmtabletten
sind
oval, weiß mit einer Prägung 20 auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der ande-
ren Seite. Tablettenabmessungen: ungefähr
11 x 5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
Simva
TAD 40
mg
Filmtabletten
sind
rund, weiß Filmtabletten, glatt auf einer
Seite und mit einer Bruchkerbe auf der an-
deren Seite. Tablettenabmessungen: unge-
fähr 11 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombi-
nierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät,
wenn Diät und andere nicht pharmakologi-
sche Maßnahmen (z. B. körperliches Trai-
ning und Gewichtsabnahme) allein nicht
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiä-
ren Hypercholesterinämie (HoFH) beglei-