Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
TAD Pharma GmbH (3044021)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-11-07
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Simva TAD ® 10 mg, Filmtabletten Simva TAD ® 20 mg, Filmtabletten Simva TAD ® 40 mg, Filmtabletten Simvastatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Simva TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simva TAD beachten? 3. Wie ist Simva TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simva TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Simva TAD und wofür wird es angewendet? Simva TAD enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simva TAD ist ein Arzneimittel zur Senkung des Gesamt-Cholesterins, des “schlechten” Cholesterins (LDL-Cholesterin) und der Fettbestandteile, den sogenannten Triglyceriden im Blut. Darüber hinaus erhöht Simva TAD den Anteil des “guten” Cholesterins (HDL-Cholesterin). Simva TAD gehört zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kan Preberite celoten dokument
_____________________Fachinformation_________________________________ Simva TAD ® 10 mg,/-20 mg,/-40 mg, Filmtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simva TAD ® 10 mg, Filmtabletten Simva TAD ® 20 mg, Filmtabletten Simva TAD ® 40 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Simva TAD® 10 mg, Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvasta- tin. Simva TAD® 20 mg, Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvasta- tin. Simva TAD® 40 mg, Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvasta- tin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung Simva TAD® 10 mg, Filmtabletten Jede Filmtablette enthält bis zu 68,12 mg Lactose-Monohydrat. Simva TAD® 20 mg, Filmtabletten Jede Filmtablette enthält bis zu 136,23 mg Lactose-Monohydrat. Simva TAD® 40 mg, Filmtabletten Jede Filmtablette enthält bis zu 272,46 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Simva TAD 10 mg Filmtabletten sind oval, weiß mit einer Prägung 10 auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der ande- ren Seite. Tablettenabmessungen: ungefähr 9 x 4 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Simva TAD 20 mg Filmtabletten sind oval, weiß mit einer Prägung 20 auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der ande- ren Seite. Tablettenabmessungen: ungefähr 11 x 5 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Simva TAD 40 mg Filmtabletten sind rund, weiß Filmtabletten, glatt auf einer Seite und mit einer Bruchkerbe auf der an- deren Seite. Tablettenabmessungen: unge- fähr 11 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombi- nierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologi- sche Maßnahmen (z. B. körperliches Trai- ning und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiä- ren Hypercholesterinämie (HoFH) beglei- Preberite celoten dokument