Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-06-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVACOR 20 MG FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvacor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvacor beachten? 3. Wie ist Simvacor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvacor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST SIMVACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvacor enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvacor ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Gesamt- Cholesterinwerte, von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvacor die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvacor gehört zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss von lebenswichtigen Organen wie Herz oder Ge Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Simvacor ® 10 mg Filmtabletten Simvacor ® 20 mg Filmtabletten Simvacor ® 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Simvacor 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 90,4 mg Lactose (als Monohydrat) _Simvacor 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 58,2 mg Lactose (als Monohydrat) _Simvacor 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 116,4 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvacor 10 mg Filmtabletten _ blassrosa überzogene, ovale, gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe, Prägung „SIM 10“ auf einer Seite _Simvacor 20 mg Filmtabletten _ orange überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe, Prägung „20“ auf einer Seite _Simvacor 40 mg Filmtabletten _ rotbraun überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe, Prägung „40“ auf einer Seite Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ HYPERCHOLESTERINÄMIE Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zur Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzer Lesen Sie das vollständige Dokument