Simvacor 20 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Simvastatin

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

simvastatin

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2002-06-10

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVACOR 20 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvacor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvacor beachten?
3.
Wie ist Simvacor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvacor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SIMVACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvacor enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvacor ist ein
Arzneimittel zur Senkung erhöhter Gesamt-
Cholesterinwerte, von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren
Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöht Simvacor die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Simvacor gehört zu der Klasse der als „Statine“
bezeichneten Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern
(Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques)
bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer
Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer
Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss
von lebenswichtigen Organen wie Herz oder Ge

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvacor
®
10 mg Filmtabletten
Simvacor
®
20 mg Filmtabletten
Simvacor
®
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Simvacor 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 90,4 mg Lactose
(als Monohydrat)
_Simvacor 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 58,2 mg Lactose
(als Monohydrat)
_Simvacor 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 116,4 mg
Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvacor 10 mg Filmtabletten _
blassrosa überzogene, ovale, gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe,
Prägung „SIM 10“
auf einer Seite
_Simvacor 20 mg Filmtabletten _
orange überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe,
Prägung „20“ auf einer Seite
_Simvacor 40 mg Filmtabletten _
rotbraun überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit
beidseitiger
Bruchkerbe, Prägung „40“ auf einer Seite
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten
Hyperlipidämie
begleitend zur Diät, wenn eine Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z.
B. körperliches Training, Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH) begleitend
zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese)
oder wenn
solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzer