Simvastatin-Actavis 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVASTATIN-ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-Actavis beachten?
3.
Wie ist Simvastatin-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin-Actavis gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Statine. Diese wirken durch eine
Senkung des Gesamtcholesterins, des „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und bestimmter
Fettsubstanzen – Triglyceride – in Ihrem Blut. Außerdem steigert
Simvastatin die Spiegel des „guten“
Cholesterins (HDL-Cholesterins). Während der Behandlung mit diesem
Arzneimittel sollten Sie eine
cholesterinsenkende Diät einhalten.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte
Plaques) bildet. Diese Plaques
können letztendlich zu einer Verengung der Arte

Fachinformation

FACHINFORMATION
SIMVASTATIN-ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-ACTAVIS 40 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvastatin-Actavis 10 mg Filmtabletten
Simvastatin-Actavis 20 mg Filmtabletten
Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin-Actavis 10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 65,73 mg Lactose-
Monohydrat._ _
_Simvastatin-Actavis 20 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 131,46 mg Lactose-
Monohydrat._ _
_Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 262,92 mg Lactose-
Monohydrat._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin-Actavis 10 mg Filmtabletten: _
Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille
auf einer Seite. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
_Simvastatin-Actavis 20 mg Filmtabletten: _
Braun gefärbte, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille
auf einer Seite. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
_Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten: _
Ziegelstein-rot gefärbte, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme)
allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
Simvastatin wird begleitend zu
Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese)
angewandt oder wenn so