Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-08-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SIMVASTATIN-ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-Actavis beachten? 3. Wie ist Simvastatin-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin-Actavis gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Statine. Diese wirken durch eine Senkung des Gesamtcholesterins, des „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) und bestimmter Fettsubstanzen – Triglyceride – in Ihrem Blut. Außerdem steigert Simvastatin die Spiegel des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterins). Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie eine cholesterinsenkende Diät einhalten. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arte Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION SIMVASTATIN-ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN-ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN-ACTAVIS 40 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Simvastatin-Actavis 10 mg Filmtabletten Simvastatin-Actavis 20 mg Filmtabletten Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Simvastatin-Actavis 10 mg Filmtabletten: _ Eine Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 65,73 mg Lactose- Monohydrat._ _ _Simvastatin-Actavis 20 mg Filmtabletten: _ Eine Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 131,46 mg Lactose- Monohydrat._ _ _Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten: _ Eine Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 262,92 mg Lactose- Monohydrat._ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin-Actavis 10 mg Filmtabletten: _ Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Simvastatin-Actavis 20 mg Filmtabletten: _ Braun gefärbte, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Simvastatin-Actavis 40 mg Filmtabletten: _ Ziegelstein-rot gefärbte, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. Simvastatin wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn so Preberite celoten dokument