Simvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03459087 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 03508609 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 03508644 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03508650 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SIMVASTATIN-RATIOPHARM_
®
_ _
_20 MG FILMTABLETTEN _
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Simvastatin-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin-ratiopharm
®
enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin-ratiopharm
®
ist ein
Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von Gesamtcholesterin,
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) und weiteren Fettwerten, den sogenannten Triglyzeriden im
Blut. Außerdem erhöht
Simvastatin-ratiopharm
®
die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Simvastatin-
ratiopharm
®
gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Arterien ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques)
bildet. Diese Plaque

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SIMVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
_SIMVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
_SIMVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_ _
_Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 71,49 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 142,84 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 285,68 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg: Hellrosafarbene ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
20 mg: Hellbraune ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
40 mg: Pinkfarbene ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_HYPERCHOLESTERINÄMIE _
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie begleitend zu
einer Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen
(z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH).
_Simvastatin-ratiopharm_
_®_
_ _
_Filmtabletten_
werden begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.
B. LDL-
Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
_KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION _
2
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal oder
erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprot