Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
ratiopharm GmbH (3087881)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03459087 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 03508609 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 03508644 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03508650 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2002-08-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ ® _ _ _20 MG FILMTABLETTEN _ Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Simvastatin-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin-ratiopharm ® enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin-ratiopharm ® ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL- Cholesterin) und weiteren Fettwerten, den sogenannten Triglyzeriden im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin-ratiopharm ® die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Simvastatin- ratiopharm ® gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Arterien ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaque Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ _ _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 71,49 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 142,84 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 285,68 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 10 mg: Hellrosafarbene ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 20 mg: Hellbraune ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 40 mg: Pinkfarbene ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _HYPERCHOLESTERINÄMIE _ Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). _Simvastatin-ratiopharm_ _®_ _ _ _Filmtabletten_ werden begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL- Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION _ 2 Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprot Läs hela dokumentet