Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat; Estradiolvalerat
Essex Pharma GmbH (3084925)
Estradiol Valerate, Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate
Tablette
Estradiolvalerat (5986) 2 Milligramm; Estradiolvalerat (5986) 2 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (2308) 10 Milligramm; Estradiolvalerat (5986) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-11-02
1 SISARE 28 TAGE, TABLETTEN ZUL.-NR. 51824.00.00 Datei:Y:\Sisare 28 Tage\ÄA bzw Variation\20071115_ÄA_14. AMG-Novelle\palde-20071115-sisare28tage-aa20071115.rtf WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender SISAREÒ 28 TAGE Estradiolvalerat 2,0 mg weiße Tablette Estradiolvalerat 2,0 mg, Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg blaue Tablette Estradiolvalerat 1,0 mg rosa Tablette Zur Anwendung bei Erwachsenen _Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme_ _dieses Arzneimittels beginnen._ - _Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals_ _lesen._ - _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ - _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte_ _weiter.. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome_ _haben wie Sie._ - _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie_ _Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,_ _informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ 1. WAS IST SISARE 28 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SISARE 28 TAGE BEACHTEN? 3. WIE IST SISARE 28 TAGE EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST SISARE 28 TAGE AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST SISARE 28 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Sisare 28 Tage ist ein Hormonpräparat. Es enthält ein Estrogen und ein Gestagen (Gelbkörperhormon), deren Produktion in und nach den Wechseljahren nachlässt. SISARE 28 TAGE WIRD ANGEWENDET: zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an dem weiblichen Lesen Sie das vollständige Dokument
SISARE 28 TAGE, TABLETTEN ZUL.-NR. 51824.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sisare 28 Tage Estradiolvalerat 2,0 mg weiße Tablette Estradiolvalerat 2,0 mg, Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg blaue Tablette Estradiolvalerat 1,0 mg rosa Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Eine weiße Tablette enthält: 2 mg Estradiolvalerat. Eine blaue Tablette enthält: 2 mg Estradiolvalerat und 10 mg Medroxyprogesteronacetat. Eine rosa Tablette enthält: 1 mg Estradiolvalerat. Sonstige Bestandteile: Enthält u. a. Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile _ _ siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Sisare 28 Tage, weiße Tablette: weiße, runde, konvexe Tablette mit 7 mm Durchmesser. Prägung: Auf einer Seite mit einem “T” versehen. Sisare 28 Tage, blaue Tablette: blaue, runde, konvexe Tablette mit 7 mm Durchmesser. Prägung: Auf einer Seite mit “EM210” versehen. Sisare 28 Tage, rosa Tablette: rosa, runde, konvexe Tablette mit 7 mm Durchmesser. Prägung: Auf einer Seite mit “E1” versehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen für Frauen nach der Menopause. Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre sind, sind begrenzt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Datei: /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_14018.rtf 1 SISARE 28 TAGE, TABLETTEN ZUL.-NR. 51824.00.00 Der Vorgabe durch die Kalenderpackung entsprechend, wird täglich eine Tablette Sisare 28 Tage während des 28-tägigen Zyklus eingenommen. Die Einnahme erfolgt ohne ein tablettenfreies I Lesen Sie das vollständige Dokument