Sisare 28 Tage

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Estradiolvalerat; Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat; Estradiolvalerat

Διαθέσιμο από:

Essex Pharma GmbH (3084925)

INN (Διεθνής Όνομα):

Estradiol Valerate, Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Estradiolvalerat (5986) 2 Milligramm; Estradiolvalerat (5986) 2 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (2308) 10 Milligramm; Estradiolvalerat (5986) 1 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-11-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SISARE 28 TAGE, TABLETTEN
ZUL.-NR. 51824.00.00
Datei:Y:\Sisare 28 Tage\ÄA bzw Variation\20071115_ÄA_14. AMG-Novelle\palde-20071115-sisare28tage-aa20071115.rtf
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SISAREÒ 28 TAGE
Estradiolvalerat 2,0 mg weiße Tablette
Estradiolvalerat 2,0 mg, Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg blaue Tablette
Estradiolvalerat 1,0 mg rosa Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme_
_dieses Arzneimittels beginnen._
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals_
_lesen._
-
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
-
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte_
_weiter.. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome_
_haben wie Sie._
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie_
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,_
_informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
1. WAS IST SISARE 28 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SISARE 28 TAGE BEACHTEN?
3. WIE IST SISARE 28 TAGE EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SISARE 28 TAGE AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SISARE 28 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Sisare 28 Tage ist ein Hormonpräparat. Es enthält ein Estrogen und ein Gestagen
(Gelbkörperhormon), deren Produktion in und nach den Wechseljahren nachlässt.
SISARE 28 TAGE WIRD ANGEWENDET:
zur  Hormonersatzbehandlung  bei  Beschwerden  durch  einen  Mangel  an  dem  weiblichen

Αρχείο Π.Χ.Π.

SISARE 28 TAGE, TABLETTEN
ZUL.-NR. 51824.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sisare 28 Tage
Estradiolvalerat 2,0 mg weiße Tablette
Estradiolvalerat 2,0 mg, Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg blaue Tablette
Estradiolvalerat 1,0 mg rosa Tablette
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoffe:
Eine weiße Tablette enthält: 2 mg Estradiolvalerat.
Eine blaue Tablette enthält: 2 mg Estradiolvalerat und 10 mg Medroxyprogesteronacetat.
Eine rosa Tablette enthält: 1 mg Estradiolvalerat.
Sonstige Bestandteile:
Enthält u. a. Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile _ _
siehe Abschnitt 6.1.
3.  DARREICHUNGSFORM
Tablette
Sisare 28 Tage, weiße Tablette: weiße, runde, konvexe Tablette mit 7 mm Durchmesser. 
Prägung: Auf einer Seite mit einem “T” versehen.
Sisare 28 Tage, blaue Tablette: blaue, runde, konvexe Tablette mit 7 mm Durchmesser. 
Prägung: Auf einer Seite mit “EM210” versehen.
Sisare 28 Tage, rosa Tablette: rosa, runde, konvexe Tablette mit 7 mm Durchmesser. 
Prägung: Auf einer Seite mit “E1” versehen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen für Frauen nach 
der Menopause.
Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre sind, sind 
begrenzt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Datei: /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_14018.rtf
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SISARE 28 TAGE, TABLETTEN
ZUL.-NR. 51824.00.00
Der Vorgabe durch die Kalenderpackung entsprechend, wird täglich eine Tablette 
Sisare 28 Tage während des 28-tägigen Zyklus eingenommen. Die Einnahme erfolgt 
ohne ein tablettenfreies I