Sorbisterit 1,8mmol/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen oder einer Rektalsuspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUM POLYSTYROLSULFONAT

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATC-Code:

V03AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium polystyrenesulfonate

Einheiten im Paket:

1 x 500 g, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Polystyrolsulfonat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-09-04

Gebrauchsinformation

ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
Page 1/6
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SORBISTERIT 1,8 MMOL/G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN ODER EINER
REKTALSUSPENSION
Polystyrolsulfonsäure, Calciumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sorbisterit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sorbisterit beachten?
3.
Wie ist Sorbisterit anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sorbisterit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SORBISTERIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sorbisterit wird angewendet: zur Behandlung einer Hyperkaliämie
(eines erhöhten Kaliumgehalts im Blut),
bei Patienten mit einer Störung der Nierenfunktion und bei Patienten,
bei denen eine Dialyse (Blutwäsche)
durchgeführt wird. Sorbisterit ist ein Kationenaustauscher
(unlösliches Material, das bestimmte Ionen im
Austausch gegen andere Ionen abgibt), der im Darm Kalium gegen Calcium
austauscht. Es reduziert dadurch
die Aufnahme von Kalium in das Blut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SORBISTERIT BEACHTEN?
SORBISTERIT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie ZU WENIG KALIUM IM BLUT haben. In schweren Fällen kann sich
dies in

Fachinformation

ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
Page 1/7
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
1/7
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sorbisterit 1,8 mmol/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen oder einer Rektalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
759 – 949 mg Polystyrolsulfonsäure, Calciumsalz, entsprechend 1,8
mmol Calcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50,74 – 240,74 mg
Saccharose (Ph.Eur.), (Sucrose)
20 g Pulver enthalten:
15,18 – 18,98 g Polystyrolsulfonsäure, Calciumsalz, entsprechend 36
mmol Calcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:1,01 – 4,81 g Saccharose
(Ph.Eur.), (Sucrose)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen oder einer
Rektalsuspension
Cremefarbenes bis hellbraunes feines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Hyperkaliämie bei Patienten mit akuter und
chronischer Niereninsuffizienz, einschließlich
Dialyse-Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung oder als Retentionseinlauf.
Die Dosisempfehlungen sind als Richtlinie anzusehen. Der exakte Bedarf
ist anhand regelmäßiger klinischer
und biochemischer Kontrollen zu ermitteln.
Die erforderliche Dauer der Behandlung mit Sorbisterit hängt von den
Ergebnissen der täglichen Messung des
Serumkaliums ab. Wenn das Serumkalium unter 5 mmol/l sinkt, sollte die
Behandlung ausgesetzt werden.
Steigt das Serumkalium über 5 mmol/l, wird empfohlen, die Therapie
fortzuführen.
Orale Verabreichung:
_Erwachsene, einschließlich älterer Menschen:_
20 g Pulver 1 – 3 Mal täglich (1 Messlöffel), in ca. 150 ml
Flüssigkeit verrührt.
_Kinder:_
0,5 – 1,0 g/kg Körpergewicht täglich verrührt in etwa 150 ml
Flüssigkeit. Diese Zubereitung muss auf
mindestens drei Dosierungen verteilt über einen Zeitraum von 24
Stunden angewendet werden.
Calciumpolystyrolsulfonat darf nicht oral an