País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUM POLYSTYROLSULFONAT
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
V03AE01
Calcium polystyrenesulfonate
1 x 500 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Polystyrolsulfonat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-09-04
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME. Page 1/6 ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME. ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME. 1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SORBISTERIT 1,8 MMOL/G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN ODER EINER REKTALSUSPENSION Polystyrolsulfonsäure, Calciumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sorbisterit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sorbisterit beachten? 3. Wie ist Sorbisterit anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sorbisterit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SORBISTERIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sorbisterit wird angewendet: zur Behandlung einer Hyperkaliämie (eines erhöhten Kaliumgehalts im Blut), bei Patienten mit einer Störung der Nierenfunktion und bei Patienten, bei denen eine Dialyse (Blutwäsche) durchgeführt wird. Sorbisterit ist ein Kationenaustauscher (unlösliches Material, das bestimmte Ionen im Austausch gegen andere Ionen abgibt), der im Darm Kalium gegen Calcium austauscht. Es reduziert dadurch die Aufnahme von Kalium in das Blut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SORBISTERIT BEACHTEN? SORBISTERIT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie ZU WENIG KALIUM IM BLUT haben. In schweren Fällen kann sich dies in Leia o documento completo
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME. Page 1/7 ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME. ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME. 1/7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sorbisterit 1,8 mmol/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen oder einer Rektalsuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: 759 – 949 mg Polystyrolsulfonsäure, Calciumsalz, entsprechend 1,8 mmol Calcium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50,74 – 240,74 mg Saccharose (Ph.Eur.), (Sucrose) 20 g Pulver enthalten: 15,18 – 18,98 g Polystyrolsulfonsäure, Calciumsalz, entsprechend 36 mmol Calcium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:1,01 – 4,81 g Saccharose (Ph.Eur.), (Sucrose) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen oder einer Rektalsuspension Cremefarbenes bis hellbraunes feines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung einer Hyperkaliämie bei Patienten mit akuter und chronischer Niereninsuffizienz, einschließlich Dialyse-Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur oralen Anwendung oder als Retentionseinlauf. Die Dosisempfehlungen sind als Richtlinie anzusehen. Der exakte Bedarf ist anhand regelmäßiger klinischer und biochemischer Kontrollen zu ermitteln. Die erforderliche Dauer der Behandlung mit Sorbisterit hängt von den Ergebnissen der täglichen Messung des Serumkaliums ab. Wenn das Serumkalium unter 5 mmol/l sinkt, sollte die Behandlung ausgesetzt werden. Steigt das Serumkalium über 5 mmol/l, wird empfohlen, die Therapie fortzuführen. Orale Verabreichung: _Erwachsene, einschließlich älterer Menschen:_ 20 g Pulver 1 – 3 Mal täglich (1 Messlöffel), in ca. 150 ml Flüssigkeit verrührt. _Kinder:_ 0,5 – 1,0 g/kg Körpergewicht täglich verrührt in etwa 150 ml Flüssigkeit. Diese Zubereitung muss auf mindestens drei Dosierungen verteilt über einen Zeitraum von 24 Stunden angewendet werden. Calciumpolystyrolsulfonat darf nicht oral an Leia o documento completo