Sostril 150 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ranitidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

ranitidine hydrochloride

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 168 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-11-17

Gebrauchsinformation

1
14.12.2010WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Sostril\20101216_Sostril_AA14646-7_Losan\01\palde-01-sostril-150mg-braus
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOSTRIL® 150 MG BRAUSETABLETTEN
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sostril 150 mg Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sostril 150 mg Brausetabletten beachten?
3.
Wie sind Sostril 150 mg Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sostril 150 mg Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND SOSTRIL 150 MG BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sostril 150 mg Brausetabletten sind ein Arzneimittel (Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist)
z
ur
Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen die Magensäure vermindert
werden soll.
SOSTRIL 150 MG BRAUSETABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI
- 
Zwölff

Fachinformation

1
04.03.2009WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOSTRIL
® 
150 MG BRAUSETABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 168 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 150 mg Ranitidin.
Sonstige Bestandteile: Aspartam (E 951), Natriumbenzoat, Natriumverbindungen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis hellgelbe, runde, flache Brausetabletten mit abgeschrägten Kanten. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Erkrankungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bei denen eine Verringerung der 
Magensäuresekretion indiziert ist, wie:
-
Duodenalulcera,
-
benigne Magenulcera,
-
Anastomosenulcera,
-
Langzeittherapie von Duodenal- und benignen Magenulcera, um deren Wiederauftreten zu 
verhindern. Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus deren Anamnese bekannt ist, 
dass sie zu Rezidiven neigen.
-
Refluxösophagitis,
-
Zollinger Ellison Syndrom,
-
starke, längerfristig bestehende säurebedingte Beschwerden, die sich z. B. in Schmerzen im 
Oberbauch, Sodbrennen, saurem Aufstoßen äußern können und nicht in Zusammenhang stehen 
mit den oben genannten Krankheitsbildern.
Einmalige Gabe während der Geburt zur Verhütung der Säureaspiration.
Fortsetzung der mit der Injektionsform von Sostril eingeleiteten Prophylaxe stressbedingter 
Schleimhautläsionen im oberen Magen-Darm-Bereich.
Fortsetzung der mit der Injektionsform von Sostril eingeleiteten Prophylaxe von Rezidivblutungen und 
der unterstützenden Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen in Magen und 
Duodenum.
Hinweis:
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, sind Sostril 150 mg 
Brausetabletten nicht angezeigt. 
Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder