Sostril 300 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ranitidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

ranitidine hydrochloride

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 336 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-06-26

Gebrauchsinformation

1
14.12.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Sostril\20101216_Sostril_AA14646-7_Losan\01\palde-01-sostril-300mg-braus
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOSTRIL® 300 MG BRAUSETABLETTEN
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sostril 300 mg Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sostril 300 mg Brausetabletten beachten?
3.
Wie sind Sostril 300 mg Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sostril 300 mg Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND SOSTRIL 300 MG BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sostril 300 mg Brausetabletten sind ein Arzneimittel (Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist) zur
Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen die Magensäure vermindert
werden soll.
SOSTRIL 300 MG BRAUSETABLETTEN WERDE ANGEWENDET BEI
- 
Zwölff

Fachinformation

1
15.12.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOSTRIL
®
 300 MG BRAUSETABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 336 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 300 mg Ranitidin.
Sonstige Bestandteile: Aspartam (E 951), Natriumbenzoat, Natriumverbindungen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis hellgelbe, runde, flache Brausetabletten mit abgeschrägten Kanten mit einem Durchmesser von 
23 mm. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Erkrankungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bei denen eine Verringerung der 
Magensäuresekretion indiziert ist, wie:
-
Duodenalulcera,
-
benigne Magenulcera,
-
Refluxösophagitis,
-
Zollinger Ellison Syndrom.
Hinweis:
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, sind Sostril 300 mg 
Brausetabletten nicht angezeigt. Besonders vor der Behandlung von Magenulcera sollte durch geeignete 
Maßnahmen eine eventuelle Malignität ausgeschlossen werden.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte der Helicobacter pylori-Status bestimmt 
werden. Für Helicobacter pylori-positive Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des 
Bakteriums Helicobacter pylori durch eine Eradikationstherapie anzustreben.
_Kinder (3 bis 18 Jahre)_

Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benigne Magenulcera)

Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich Refluxösophagitis und 
Linderung der Symptome von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_13625.rtf/home/rlattuad/Document
s/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_13625.rtf
2
4.2
DOSIER