Spalt plus Coffein N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol

Verfügbar ab:

PharmaSGP GmbH (8144052)

ATC-Code:

N02BA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01819239 EAN : 4053888812414 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-02-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPALT PLUS COFFEIN N
250 mg / 200 mg / 50 mg Tabletten
Für Erwachsene
Wirkstoffe:
Acetylsalicylsäure
Paracetamol
Coffein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spalt PLUS COFFEIN N jedoch
vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, oder
bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Spalt PLUS COFFEIN N und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Spalt PLUS COFFEIN N beachten?
3.
Wie ist Spalt PLUS COFFEIN N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spalt PLUS COFFEIN N aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST SPALT PLUS COFFEIN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetylsalicylsäure und Paracetamol sind Wirkstoffe aus der Gruppe der
Analgetika-
Antipyretika (Schmerzhemmer/Fiebersenker).
Spalt PLUS COFFEIN N wird angewendet von
Erwachsenen bei:
akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen.
Hinweis:
Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne
Befragen des Arztes
angewendet werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPALT PLUS COFFEIN N
BEACHTEN?
- 2 -
SPALT PLUS COFFEIN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol,
Acetylsalicylsäure bzw.
Salicylsäure, Coffein oder einem der sonstigen Bestandteile

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
SPALT PLUS COFFEIN N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spalt plus Coffein N
250 mg / 200 mg / 50 mg Tabletten
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure
Paracetamol
Coffein
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
1 Tablette enthält:
250 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.), 200 mg
Paracetamol und 50 mg Coffein.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für
Erwachsene
bei:
akuten
leichten
bis
mäßig starken Schmerzen.
Hinweis: Schmerzmittel sollen längere Zeit
oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen
des Arztes angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Er-
wachsene
1
bis
2
Tabletten
Spalt
plus
Coffein
N
(entsprechend
250
-
500
mg
Acetylsalicylsäure,
200
-
400
mg
Paracetamol und 50 - 100 mg Coffein) ein,
wenn erforderlich bis zu 3mal täglich (in der
Regel im Abstand von 4 bis 8 Stunden).
Die Tageshöchstdosis beträgt für Erwach-
sene 3mal 2 Tabletten Spalt plus Coffein N
(entsprechend 1500 mg Acetylsalicylsäure,
1200 mg Paracetamol und 300 mg Coffein).
Die Tabletten sind nach Zerfallenlassen in et-
was Flüssigkeit oder unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit einzunehmen. Schmerzmittel sol-
len ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat
nicht länger als 3 Tage und nicht in höherer
Dosierung angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen
das Arzneimittel nicht einnehmen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizi-
enz
Bei
Patienten
mit
Leber-
oder
Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syn-
drom muss die Dosis vermindert bzw. das
Dosisintervall verlängert werden.
_Paracetamol: _
Ohne ärztliche Anweisung ist eine tägliche
Dosis von 2g nicht zu überschreiten.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-
Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisinter-
vall von mindestens 8 Stunden eingehalten
werden.
Ältere Patienten
Erfahr