Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol
PharmaSGP GmbH (8144052)
N02BA51
Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol
Tablette
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01819239 EAN : 4053888812414 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
verlängert
1986-02-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SPALT PLUS COFFEIN N 250 mg / 200 mg / 50 mg Tabletten Für Erwachsene Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure Paracetamol Coffein. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spalt PLUS COFFEIN N jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Spalt PLUS COFFEIN N und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spalt PLUS COFFEIN N beachten? 3. Wie ist Spalt PLUS COFFEIN N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spalt PLUS COFFEIN N aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SPALT PLUS COFFEIN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acetylsalicylsäure und Paracetamol sind Wirkstoffe aus der Gruppe der Analgetika- Antipyretika (Schmerzhemmer/Fiebersenker). Spalt PLUS COFFEIN N wird angewendet von Erwachsenen bei: akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. Hinweis: Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPALT PLUS COFFEIN N BEACHTEN? - 2 - SPALT PLUS COFFEIN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol, Acetylsalicylsäure bzw. Salicylsäure, Coffein oder einem der sonstigen Bestandteile Lire le document complet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) SPALT PLUS COFFEIN N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spalt plus Coffein N 250 mg / 200 mg / 50 mg Tabletten Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure Paracetamol Coffein 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN- SETZUNG 1 Tablette enthält: 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.), 200 mg Paracetamol und 50 mg Coffein. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für Erwachsene bei: akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen. Hinweis: Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Er- wachsene 1 bis 2 Tabletten Spalt plus Coffein N (entsprechend 250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 200 - 400 mg Paracetamol und 50 - 100 mg Coffein) ein, wenn erforderlich bis zu 3mal täglich (in der Regel im Abstand von 4 bis 8 Stunden). Die Tageshöchstdosis beträgt für Erwach- sene 3mal 2 Tabletten Spalt plus Coffein N (entsprechend 1500 mg Acetylsalicylsäure, 1200 mg Paracetamol und 300 mg Coffein). Die Tabletten sind nach Zerfallenlassen in et- was Flüssigkeit oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Schmerzmittel sol- len ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage und nicht in höherer Dosierung angewendet werden. Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizi- enz Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syn- drom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. _Paracetamol: _ Ohne ärztliche Anweisung ist eine tägliche Dosis von 2g nicht zu überschreiten. Schwere Niereninsuffizienz Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin- Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisinter- vall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden. Ältere Patienten Erfahr Lire le document complet