Steovit Forte Sinaasappel 1000 mg - 880 IE bruistabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Calciumcarbonaat 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholecalciferol 880 IE

Verfügbar ab:

Orifarm Generics a.s.

ATC-Code:

A12AX

Darreichungsform:

Bruistablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 439722-03; 439722-01; 439722-08; 439722-02; 439722-07; 439722-04; 439722-05

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2013-07-02

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STEOVIT FORTE SINAASAPPEL 1000 MG/880 I.E. BRUISTABLETTEN
calcium / cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Steovit Forte sinaasappel en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Steovit Forte sinaasappel niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Steovit Forte sinaasappel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Steovit Forte sinaasappel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STEOVIT FORTE SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Steovit Forte sinaasappel zijn bruistabletten, die calcium en vitamine
D
3
bevatten die beide belangrijk
zijn voor de botvorming. Steovit Forte sinaasappel wordt gebruikt bij
de preventie en behandeling van
calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd
risico op calcium- en vitamine
D-tekort , en als supplement in combinatie met een specifieke
behandeling van botontkalking
(osteoporose) bij patiënten die een risico lopen op een calcium- en
vitamine D-tekort.
2. WANNEER MAG U STEOVIT FORTE SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U STEOVIT FORTE SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit Forte
sinaasappel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor soja of pindanoten. Steovit Forte sinaasappel
bevat soja-olie.
-
U heeft ernstige nierproblemen.
-
U heeft te grote hoeveelheden calcium

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Steovit Forte sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén bruistablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium.
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 880 I.E. (22
microgram)
cholecalciferol (vitamine D3).
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén bruistablet bevat 376,6 mg lactose (onder de vorm van lactose
monohydraat), olie van
sojabonen (gehydrogeneerd), 3,7 mg sucrose en 96,1 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D- en calciumtekort bij
volwassenen met een
geïdentificeerd risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van
osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D- en
calciumtekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN, INCLUSIEF BEJAARDEN_
Eén tablet per dag.
BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
Steovit Forte sinaasappel is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
_VERMINDERDE NIERFUNCTIE:_
Steovit Forte sinaasappel mag niet gebruikt worden bij patiënten met
ernstige nierstoornissen
(zie rubriek 4.3).
_VERMINDERDE LEVERFUNCTIE:_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal. De bruistablet oplossen in een glas water. Opdrinken zodra er
geen gasbelletjes meer
ontstaan.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
Ernstige nierstoornis (glomerulus filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73m
2
)
Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of
hypercalciurie
Nierstenen (nefrolithiase)
Hypervitaminose D
Overgevoeligheid voor soja of pindanoten
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd
worden. D