Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumcarbonaat 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholecalciferol 880 IE
Orifarm Generics a.s.
A12AX
Bruistablet
Oraal gebruik
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI Extended: 439722-03; 439722-01; 439722-08; 439722-02; 439722-07; 439722-04; 439722-05
Gecommercialiseerd: Nee
2013-07-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STEOVIT FORTE SINAASAPPEL 1000 MG/880 I.E. BRUISTABLETTEN calcium / cholecalciferol (vitamine D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Steovit Forte sinaasappel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Steovit Forte sinaasappel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Steovit Forte sinaasappel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Steovit Forte sinaasappel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STEOVIT FORTE SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Steovit Forte sinaasappel zijn bruistabletten, die calcium en vitamine D 3 bevatten die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Steovit Forte sinaasappel wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op calcium- en vitamine D-tekort , en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose) bij patiënten die een risico lopen op een calcium- en vitamine D-tekort. 2. WANNEER MAG U STEOVIT FORTE SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U STEOVIT FORTE SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit Forte sinaasappel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor soja of pindanoten. Steovit Forte sinaasappel bevat soja-olie. - U heeft ernstige nierproblemen. - U heeft te grote hoeveelheden calcium Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Steovit Forte sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén bruistablet bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium. Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 880 I.E. (22 microgram) cholecalciferol (vitamine D3). Hulpstoffen met bekend effect: Eén bruistablet bevat 376,6 mg lactose (onder de vorm van lactose monohydraat), olie van sojabonen (gehydrogeneerd), 3,7 mg sucrose en 96,1 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D- en calciumtekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico. Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D- en calciumtekort. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN, INCLUSIEF BEJAARDEN_ Eén tablet per dag. BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN _PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_ Steovit Forte sinaasappel is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten. _VERMINDERDE NIERFUNCTIE:_ Steovit Forte sinaasappel mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen (zie rubriek 4.3). _VERMINDERDE LEVERFUNCTIE:_ Er is geen dosisaanpassing vereist. WIJZE VAN TOEDIENING Oraal. De bruistablet oplossen in een glas water. Opdrinken zodra er geen gasbelletjes meer ontstaan. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Ernstige nierstoornis (glomerulus filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73m 2 ) Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of hypercalciurie Nierstenen (nefrolithiase) Hypervitaminose D Overgevoeligheid voor soja of pindanoten 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van calcium gecontroleerd worden. D Lugege kogu dokumenti