Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmonella choleraesuis, doppelt attenuierte Mutante, R-Form, Hypoxanthin auxotroph, lebend
IDT Biologika GmbH (4006040)
Salmonella choleraesuis, double-attenuated mutant, R-Form, Hypoxanthine auxotrophic, live
Lyophilisat und Lösungsmittel
Salmonella choleraesuis, doppelt attenuierte Mutante, R-Form, Hypoxanthin auxotroph, lebend (35184) Koloniebildende Einheit(en)
subkutane Anwendung; Orale Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser; intramuskuläre Anwendung
Zuchtsau; Saugferkel; Schwein; Ferkel; Zuchteber
erloschen
2001-09-14
GEBRAUCHSINFORMATION Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau SUISALORAL _Salmonella_ Choleraesuis - Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Schweine, Suspension zur oralen oder parenteralen Applikation nach Resuspendieren ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: _Salmonella_ Choleraesuis-Mutante 1 x 10 8 bis 1 x 10 9 KbE genetisch stabil, doppelt attenuiert (R-Form, Hypoxanthin-Auxotrophie) * KbE = Kolonie-bildende Einheit ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung gegen _Salmonella_ Choleraesuis–Infektionen mit dem Ziel der Reduktion von klinischer Symptomatik und Mortalität einer akuten Salmonellose sowie der Erregerausscheidung. Durch experimentelle Untersuchungen an Ferkeln lässt sich bereits 3 Tage nach oraler Applikation von SUISALORAL ein Schutzeffekt nachweisen. Etwa 14 Tage post imm. besteht eine stabile Immunität. Sie hält nach einer zweiten - oral oder parenteral durchzuführenden - Immunisierung im Alter von ca. 100 Tagen (ca. 35 kg LM) bis zur Schlachtreife (ca. 120 kg LM) an. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. Immunisierung von an Salmonellose erkrankten Tieren. NEBENWIRKUNGEN: Eine leichte Erhöhung der inneren Körpertemperatur über 1 bis 2 Tage (um ca. 1 °C - 2 °C) kann auftreten. Falls Sie eine Nebenwirkung (insbesondere solche, die nicht auf der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART: Schwein DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG: Die Trockensubstanz einer Injektionsflasche ist mit dem dazugehörigen Lösungsmittel vollständig zu resuspendieren (1 ml pro Impfdosis). _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SAUGFERKEL: _ 1 ID ab vollendeter 3. Lebenswoche oral als Einzelapplikation. _JUNGSCHWEINE: _ 1 ID bei Einstallung in die Mast- bzw. Aufzuchtanlage i.m. oder oral. Die orale Immunisierung ist folgendermaßen auszuführen: Abstellen von Futter- Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SUISALORAL _Salmonella_ Choleraesuis - Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Schweine, Suspension zur oralen oder parenteralen Applikation nach Resuspendieren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Eine Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: _Salmonella_ Choleraesuis-Mutante 1 x 10 8 bis 1 x 10 9 KbE genetisch stabil, doppelt attenuiert (R-Form, Hypoxanthin-Auxotrophie) * KbE = Kolonie-bildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur oralen, subkutanen oder intramuskulären Applikation nach Resuspendieren des Lyophilisates mit dem Lösungsmittel. Weiß-gräuliches bis gelb-bräunliches Lyophilisat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE: Aktive Immunisierung gegen _Salmonella_ Choleraesuis–Infektionen mit dem Ziel der Reduktion von klinischer Symptomatik und Mortalität einer akuten Salmonellose sowie der Erregerausscheidung. Durch experimentelle Untersuchungen an Ferkeln lässt sich bereits 3 Tage nach oraler Applikation von SUISALORAL ein Schutzeffekt nachweisen. Etwa 14 Tage post imm. besteht eine stabile Immunität. Sie hält nach einer zweiten - oral oder parenteral durchzuführenden - Immunisierung im Alter von ca. 100 Tagen (ca. 35 kg LM) bis zur Schlachtreife (ca. 120 kg LM) an. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - klinisch kranken und stark strapazierten Tieren - an Salmonellose erkrankten Tieren. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Der Impfstamm kann bis zu 11 Tagen nach der Impfung ausgeschieden werden. Es kommt zu keiner relevanten Ausbreitung des Impfstammes auf ungeimpfte Schweine. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER: Achtung Lebendimpfstoff! Impfstoff-Kontakt ist zu vermeiden. Zum Herstellen Lesen Sie das vollständige Dokument