Tolterodin ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOLTERODIN TARTRAT

Verfügbar ab:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-Code:

G04BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

TOLTERODINE TARTRATE

Einheiten im Paket:

14 Stück (PVC/PVdC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/PVdC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PVdC- Blister)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Tolterodin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-09-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLTERODIN RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolterodin-L-Tartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tolterodin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Tolterodin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLTERODIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Tolterodin ratiopharm Filmtabletten ist Tolterodin.
Tolterodin ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
man Antimuskarinika nennt.
Tolterodin ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden
des Syndroms einer
überaktiven Blase.
Wenn Sie ein Syndrom einer überaktiven Blase haben, kann es
zutreffen, dass Sie:

Ihren Harndrang nicht kontrollieren können,

ohne vorheriges Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen müssen
und/oder häufig zur Toilette
gehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN RATIOPHARM BEACHTEN?
TOLTERODIN RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandte

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolterodin ratiopharm 1 mg Filmtabletten
Tolterodin ratiopharm 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 mg:
Jede Filmtablette enthält 1 mg Tolterodin-L-Tartrat (entsprechend
0,68 mg Tolterodin-Base).
2 mg:
Jede Filmtablette enthält 2 mg Tolterodin-L-Tartrat (entsprechend
1,37 mg Tolterodin-Base).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
1 mg:
Weiße bis gedeckt weiße, runde Filmtablette, mit der Prägung
„93“ auf einer Seite und der Prägung
„10“ auf der anderen Seite.
2 mg:
Weiße bis gedeckt weiße, runde Filmtablette, mit der Prägung
„93“ auf einer Seite und der Prägung
„18“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigeres
Wasserlassen und erhöhter
Harndrang wie sie bei Patienten mit dem Syndrom einer überaktiven
Blase vorkommen können.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
_Für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg zweimal täglich, außer bei
Patienten mit beeinträchtigter
Leberfunktion oder mit schwer beeinträchtigter Nierenfunktion (GFR
≤ 30 ml/min), für die die
empfohlene Dosis 1 mg zweimal täglich beträgt.
Im Fall von unangenehmen Nebenwirkungen kann die Dosis von 2 mg auf 1
mg zweimal täglich
reduziert werden.
1
Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2–3 Monaten erneut bewertet
werden (siehe Abschnitt 5.1).
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt
5.1). Daher wird Tolterodin
nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile

Harnretention

unkontrolliertes Engwinkelglaukom

Myasthenia gravis

schwere Colitis ulcerosa

toxisches Megacolon
4.4 BESONDERE WARNHIN