国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOLTERODIN TARTRAT
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
G04BD07
TOLTERODINE TARTRATE
14 Stück (PVC/PVdC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/PVdC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PVdC- Blister)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tolterodin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOLTERODIN RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tolterodin-L-Tartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tolterodin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Tolterodin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Tolterodin ratiopharm Filmtabletten ist Tolterodin. Tolterodin ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Antimuskarinika nennt. Tolterodin ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden des Syndroms einer überaktiven Blase. Wenn Sie ein Syndrom einer überaktiven Blase haben, kann es zutreffen, dass Sie: Ihren Harndrang nicht kontrollieren können, ohne vorheriges Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen müssen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN RATIOPHARM BEACHTEN? TOLTERODIN RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandte 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolterodin ratiopharm 1 mg Filmtabletten Tolterodin ratiopharm 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 mg: Jede Filmtablette enthält 1 mg Tolterodin-L-Tartrat (entsprechend 0,68 mg Tolterodin-Base). 2 mg: Jede Filmtablette enthält 2 mg Tolterodin-L-Tartrat (entsprechend 1,37 mg Tolterodin-Base). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 1 mg: Weiße bis gedeckt weiße, runde Filmtablette, mit der Prägung „93“ auf einer Seite und der Prägung „10“ auf der anderen Seite. 2 mg: Weiße bis gedeckt weiße, runde Filmtablette, mit der Prägung „93“ auf einer Seite und der Prägung „18“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigeres Wasserlassen und erhöhter Harndrang wie sie bei Patienten mit dem Syndrom einer überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. _Für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_ Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg zweimal täglich, außer bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion oder mit schwer beeinträchtigter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min), für die die empfohlene Dosis 1 mg zweimal täglich beträgt. Im Fall von unangenehmen Nebenwirkungen kann die Dosis von 2 mg auf 1 mg zweimal täglich reduziert werden. 1 Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2–3 Monaten erneut bewertet werden (siehe Abschnitt 5.1). _Kinder und Jugendliche_ Die Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Harnretention unkontrolliertes Engwinkelglaukom Myasthenia gravis schwere Colitis ulcerosa toxisches Megacolon 4.4 BESONDERE WARNHIN 阅读完整的文件