TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02095944 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02096010 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 02096027 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-02-10

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPIRAMAT-NEURAXPHARM
® 25
mg FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT-NEURAXPHARM
® 50
mg
FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT-NEURAXPHARM
® 100
mg
FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT-NEURAXPHARM
® 200
mg
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Topiramat-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Topiramat-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“
genannt werden. Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und
Kindern im Alter von 2 Jahren und darüber
Seite 2 von 12
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
TOPIRAMAT-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitte

Fachinformation

Seite 1 von 27
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Topiramat-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Topiramat-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Topiramat-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat-neuraxpharm 25 mg _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20,09 mg Lactose
_Topiramat-neuraxpharm 50 mg _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,189 mg Lactose
_Topiramat-neuraxpharm 100 mg _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80,37 mg Lactose
_Topiramat-neuraxpharm 200 mg _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,61 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat-neuraxpharm 25 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „22“ auf
der anderen Seite.
_Topiramat-neuraxpharm 50 mg _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „33“
auf der anderen Seite.
Seite 2 von 27
_Topiramat-neuraxpharm 100 mg _
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung „E“
auf der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite.
_Topiramat-neuraxpharm 200 mg _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung „E“
auf der einen Seite und „24“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
6
Jahren
mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen
mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonis