Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AX11
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02095944 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02096010 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 02096027 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2011-02-10
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOPIRAMAT-NEURAXPHARM ® 25 mg FILMTABLETTEN TOPIRAMAT-NEURAXPHARM ® 50 mg FILMTABLETTEN TOPIRAMAT-NEURAXPHARM ® 100 mg FILMTABLETTEN TOPIRAMAT-NEURAXPHARM ® 200 mg FILMTABLETTEN Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Topiramat-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und darüber Seite 2 von 12 • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-NEURAXPHARM BEACHTEN? TOPIRAMAT-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitte Lestu allt skjalið
Seite 1 von 27 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Topiramat-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten Topiramat-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten Topiramat-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten Topiramat-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat-neuraxpharm 25 mg _ Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20,09 mg Lactose _Topiramat-neuraxpharm 50 mg _ Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,189 mg Lactose _Topiramat-neuraxpharm 100 mg _ Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80,37 mg Lactose _Topiramat-neuraxpharm 200 mg _ Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,61 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat-neuraxpharm 25 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „22“ auf der anderen Seite. _Topiramat-neuraxpharm 50 mg _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „33“ auf der anderen Seite. Seite 2 von 27 _Topiramat-neuraxpharm 100 mg _ Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite. _Topiramat-neuraxpharm 200 mg _ Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „24“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonis Lestu allt skjalið