Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Sandoz GmbH
N02AX52
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269319; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269326; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269333; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269302; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269265; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269289; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269296; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269258; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269272
2020-12-15
1 PT/H/0919/001/IB/020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ CAŁĄ ULOTKĘ PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tramadol+Paracetamol Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol+Paracetamol Sandoz 3. Jak stosować lek Tramadol+Paracetamol Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tramadol+Paracetamol Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tramadol+Paracetamol Sandoz jest skojarzeniem dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu i paracetamolu, które działają łącznie w celu złagodzenia bólu. Lek Tramadol+Paracetamol Sandoz jest wskazany w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie skojarzenia tramadolu i paracetamolu. Lek Tramadol+Paracetamol Sandoz należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ - jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabl Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PT/H/0919/001/IA/022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol+Paracetamol Sandoz, 37,5 mg + 325 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku ( _Tramadoli hydrochloridum_ ) i 325 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ). Każda tabletka zawiera 0,21 mg sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, podłużne tabletki z linią dzielącą, o wymiarach 15 x 6,5 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tabletki produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz są wskazane w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Stosowanie produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz wrażliwości pacjenta na odczuwany ból. Z zasady należy dobierać najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą działanie przeciwbólowe. Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. _Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) _ Zalecaną dawką początkową są dwie tabletki produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz w ż Lesen Sie das vollständige Dokument