Tramadol + Paracetamol Sandoz 37,5 mg + 325 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269319; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269326; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269333; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269302; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269265; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269289; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269296; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269258; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269272

Status autoryzacji:

2020-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
PT/H/0919/001/IB/020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ CAŁĄ ULOTKĘ PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tramadol+Paracetamol Sandoz i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol+Paracetamol Sandoz
3.
Jak stosować lek Tramadol+Paracetamol Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tramadol+Paracetamol Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Tramadol+Paracetamol Sandoz jest skojarzeniem dwóch leków
przeciwbólowych, tramadolu
i paracetamolu, które działają łącznie w celu złagodzenia bólu.
Lek Tramadol+Paracetamol Sandoz jest wskazany w leczeniu umiarkowanego
lub silnego bólu, gdy
lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie skojarzenia tramadolu
i paracetamolu.
Lek Tramadol+Paracetamol Sandoz należy stosować wyłącznie u osób
dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL+PARACETAMOL SANDOZ
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabl

Charakterystyka produktu

1
PT/H/0919/001/IA/022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramadol+Paracetamol Sandoz, 37,5 mg + 325 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
) i 325 mg
paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Każda tabletka zawiera 0,21 mg sodu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, podłużne tabletki z linią dzielącą, o wymiarach 15 x 6,5
mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz są wskazane
w objawowym leczeniu
bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Stosowanie produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz należy
ograniczyć do pacjentów,
u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania
tramadolu w skojarzeniu
z paracetamolem (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz należy
ograniczyć do pacjentów,
u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania
tramadolu w skojarzeniu
z paracetamolem.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz wrażliwości
pacjenta na odczuwany ból. Z zasady
należy dobierać najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą
działanie przeciwbólowe. Nie należy
przekraczać całkowitej dawki dobowej 8 tabletek (co odpowiada 300 mg
tramadolu i 2600 mg
paracetamolu). Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż
6 godzin.
_Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) _
Zalecaną dawką początkową są dwie tabletki produktu leczniczego
Tramadol+Paracetamol Sandoz.
W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie
przekraczając 8 tabletek (co odpowiada
300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
Produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Sandoz w ż