Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
V03AX
HOMEOPATE
UNGUENT
OTC
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE ALTE PREPARATE TERAPEUTICE
12093/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al cu capacitatea de 100 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE; 12093/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al cu capacitatea de 50 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE; 6013/2013/02 Cutie cu un tub din Al cu capacitatea de 100 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE; 6013/2013/01 Cutie cu un tub din Al cu capacitatea de 50 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12093/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRAUMEEL S UNGUENT CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Traumeel S unguent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traumeel S unguent 3. Cum să utilizaţi Traumeel S unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Traumeel S unguent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRAUMEEL S UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Traumeel S unguent conţine un amestec de principii active homeopatice. Traumeel S unguent este un medicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S UNGUENT NU UTILIZAŢI TRAUMEEL S UNGUENT -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte plante din familia Asteracee sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 2 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Traum Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12093/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Traumeel S unguent Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulsificat (tip A) 8,007 g/100 g unguent. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Unguentul conţine: 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare albă până la albă-roşie, fără incluziuni solide. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor. COMPONENTA POTENŢA CANTITATEA (G/100 G UNGUENT) Achillea millefolium TM 0,090 Aconitum napellus D1 0,050 Arnica montana D3 1,500 Atropa belladonna D1 0,050 Bellis perennis TM 0,100 Calendula officinalis TM 0,450 Echinacea TM 0,150 Echinacea purpurea TM 0,150 Hamamelis virginiana TM 0,450 Hepar sulfuris D6 0,025 Hypericum perforatum D6 0,090 Matricaria recutita TM 0,150 Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,040 Symphytum officinale D4 0,100 2 Traumeel S este folosit la adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii: se masează uşor (se recomandă prudenţă în special la nivelul zonelor cu varice) aproximativ 1,5 cm de unguent pe suprafaţa afectată, de 3 ori pe zi sau mai des, dacă e nevoie. Cantitatea necesară va varia în funcţie de mărimea zonei care trebuie tratată. Doza pentru stări acute este identică cu doza standard. Unguent pentru uz extern. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte plante din familia Asteracee sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, sti Lesen Sie das vollständige Dokument