Ubretid Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Distigminbromid

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

N07AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Distigmin bromide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Distigminbromid (04776) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-12-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UBRETID
® TABLETTEN,
5,0 mg
Wirkstoff: Distigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ubretid Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ubretid Tabletten beachten?
3.
Wie ist Ubretid Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ubretid Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST UBRETID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ubretid Tabletten, nachfolgend Ubretid genannt, ist ein Arzneimittel
zur Erhöhung der Spannung der
Blasenmuskulatur sowie der Muskulatur des Bewegungsapparates.
Ubretid wird angewendet bei
-
Blasenentleerungsstörungen mit Erschlaffung des Blasenmuskels
aufgrund von
Nervenerkrankungen.
-
Ermüdungslähmung der Muskulatur des Bewegungsapparates zum Teil
einhergehend mit
Schluck- und Atemlähmung (
_Myasthenia gravis_
).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON UBRETID BEACHTEN?
UBRETID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, BEI
-
Allergie gegen den Wirkstoff Distigminbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile von Ubretid.
-
Überempfindlichkeit gegen Brom.
-
Darmverschluss, Verengungen oder Krampfzuständen des Darms, der
Gallen- oder Harnwege.
-
Atemnotanfällen infolge Verkrampfung der Atemwege (
_Bronchia

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ubretid

Tabletten 5,0 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distigminbromid
1 Tablette enthält 5,0 mg Distigminbromid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten: Weiße, runde biplane Tabletten mit abgeschrägten Rändern
und Kreuzbruchkerbe auf der einen Seite
und der Prägung „UB“ und „5.0“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
-
Neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit hypotonem Detrusor im
Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzepts.
-
Myasthenia gravis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Bei
der
Anwendung
von
Distigminbromid
sind
dessen
langsamer
Wirkungseintritt
und
dessen
lange
Wirkungsdauer sowie die individuelle Reaktion des Patienten auf den
Wirkstoff zu beachten. Die Dosierung
ist
deshalb
individuell
zu
handhaben
unter
Berücksichtigung
von
Körpergewicht,
klinischem
Status,
Ansprechen auf die Therapie des Patienten und der langen Wirkungsdauer
des Arzneimittels.
Die Anfangsdosis ist üblicherweise 5 mg (1 Tablette) Distigminbromid
pro Tag. Je nach Reaktion erfolgt eine
Erhöhung auf 2 Tabletten täglich oder eine Reduktion auf 1 Tablette
Ubretid jeden zweiten oder dritten Tag.
Die Dosis darf 10 mg (2 Tabletten) täglich nicht überschreiten.
_ _
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
und wird vom Arzt festgelegt. Ubretid
ist zur Langzeitbehandlung geeignet.
Bei hochdosierter Gabe von Ubretid siehe Abschnitt 4.9.
_AUF ANWENDUNGSGEBIETE BEZOGENE ANGABEN: _
_Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor _
Im Allgemeinen genügt eine orale Behandlung. Es wird empfohlen, in
den ersten Tagen bis zum Eintreten einer
Besserung täglich 5 mg (1 Tablette) Distigminbromid einzunehmen. Die
Wirkung lässt sich meist mit 5 – 10
mg (1 - 2 Tabletten) jeden zweiten oder dritten Tag aufrechterhalten.
Die Behandlung kann für