देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Distigminbromid
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
N07AA03
Distigmin bromide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Distigminbromid (04776) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-12-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UBRETID ® TABLETTEN, 5,0 mg Wirkstoff: Distigminbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ubretid Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ubretid Tabletten beachten? 3. Wie ist Ubretid Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ubretid Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST UBRETID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ubretid Tabletten, nachfolgend Ubretid genannt, ist ein Arzneimittel zur Erhöhung der Spannung der Blasenmuskulatur sowie der Muskulatur des Bewegungsapparates. Ubretid wird angewendet bei - Blasenentleerungsstörungen mit Erschlaffung des Blasenmuskels aufgrund von Nervenerkrankungen. - Ermüdungslähmung der Muskulatur des Bewegungsapparates zum Teil einhergehend mit Schluck- und Atemlähmung ( _Myasthenia gravis_ ). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON UBRETID BEACHTEN? UBRETID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, BEI - Allergie gegen den Wirkstoff Distigminbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Ubretid. - Überempfindlichkeit gegen Brom. - Darmverschluss, Verengungen oder Krampfzuständen des Darms, der Gallen- oder Harnwege. - Atemnotanfällen infolge Verkrampfung der Atemwege ( _Bronchia पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ubretid Tabletten 5,0 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Distigminbromid 1 Tablette enthält 5,0 mg Distigminbromid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten: Weiße, runde biplane Tabletten mit abgeschrägten Rändern und Kreuzbruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „UB“ und „5.0“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von - Neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit hypotonem Detrusor im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts. - Myasthenia gravis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ Bei der Anwendung von Distigminbromid sind dessen langsamer Wirkungseintritt und dessen lange Wirkungsdauer sowie die individuelle Reaktion des Patienten auf den Wirkstoff zu beachten. Die Dosierung ist deshalb individuell zu handhaben unter Berücksichtigung von Körpergewicht, klinischem Status, Ansprechen auf die Therapie des Patienten und der langen Wirkungsdauer des Arzneimittels. Die Anfangsdosis ist üblicherweise 5 mg (1 Tablette) Distigminbromid pro Tag. Je nach Reaktion erfolgt eine Erhöhung auf 2 Tabletten täglich oder eine Reduktion auf 1 Tablette Ubretid jeden zweiten oder dritten Tag. Die Dosis darf 10 mg (2 Tabletten) täglich nicht überschreiten. _ _ Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und wird vom Arzt festgelegt. Ubretid ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Bei hochdosierter Gabe von Ubretid siehe Abschnitt 4.9. _AUF ANWENDUNGSGEBIETE BEZOGENE ANGABEN: _ _Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor _ Im Allgemeinen genügt eine orale Behandlung. Es wird empfohlen, in den ersten Tagen bis zum Eintreten einer Besserung täglich 5 mg (1 Tablette) Distigminbromid einzunehmen. Die Wirkung lässt sich meist mit 5 – 10 mg (1 - 2 Tabletten) jeden zweiten oder dritten Tag aufrechterhalten. Die Behandlung kann für पूरा दस्तावेज़ पढ़ें