Unguentum Oxytetracyclini

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxytetracyclinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG (8107016)

ATC-Code:

D06AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

oxytetracycline hydrochloride

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-17

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Unguentum Oxytetracyclini 1 % Salbe
Wirkstoff: Oxytetracyclinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Gebrauchsinformation steht:
1.
Was ist Unguentum Oxytetracyclini und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Unguentum Oxytetracyclini
beachten?
3.
Wie ist Unguentum Oxytetracyclini anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Unguentum Oxytetracyclini aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Unguentum Oxytetracyclini und wofür wird es angewendet?
Unguentum Oxytetracyclini ist ein Breitbandantibiotikum zur Anwendung
auf der Haut.
Die Salbe wird bei bakteriellen Infektionen mit
Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern
angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Unguentum Oxytetracyclini
beachten?
Unguentum Oxytetracyclini darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Oxytetracyclinhydrochlorid, andere
Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
- bei Pilzerkrankungen,
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Unguentum Oxytetracyclini ist
erforderlich:
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Bitte sprechen

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Unguentum Oxytetracyclini 1% Salbe
(Oxytetracyclin-Salbe)
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff:
100 g Salbe enthalten: Oxytetracyclinhydrochlorid 1,0 g
Sonstige Bestandteile: Wollwachsalkohole
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Salbe zur Anwendung auf der Haut.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Infektionen der Haut mit Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Salbe wird ein- bis dreimal täglich auf die betroffenen Stellen
aufgetragen und wenn
notwendig mit Verbandgaze abgedeckt.
Die Behandlung soll bis zur vollständigen Abheilung durchgeführt
werden. Es ist keine
Begrenzung der Dauer der Anwendung vorgesehen.
4.3
Gegenanzeigen
Unguentum Oxytetracyclini darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht
angewendet
werden.
Unguentum Oxytetracyclini soll nicht angewendet werden bei
Pilzzerkrankungen und bei
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der
sonstigen
Bestandteile.
2
4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die topische Anwendung von Oxytetracyclin bei Hautinfektionen birgt
das Risiko
allergischer und phototoxischer Reaktionen. Die
Sensibilisierungsgefahr nimmt mit
zunehmender Therapiedauer zu. Komplette Kreuzallergien bestehen
zwischen
Oxytetracyclin und anderen Tetracyclinen, wie Doxycyclin und
Minocyclin. Die topisch
erworbene Oxytetracyclin-Allergie schließt eine spätere systemische
Anwendung von
Oxytetracyclin und anderen Tetracyclinen aus.
Siehe auch Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.
Die topische Anwendung von Antibiotika bringt das Risiko einer
Resistenzentwicklung
der Erreger mit sich. Bedeutsam ist, dass es Parallelresistenzen
zwischen den Keimen
und den verschiedenen Tetracyclin-Antibiotika gibt.
Da Tetracycline wichtige systemische Antibiotika sind, sollten die
Behandlungsfälle
streng ausgesucht werden, um einer weiteren unnötigen Selektion von
unempfindlichen
Keimen