Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxytetracyclinhydrochlorid
Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG (8107016)
D06AA03
oxytetracycline hydrochloride
Salbe
Teil 1 - Salbe; Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 1 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-12-17
Seite 1 von 4 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Unguentum Oxytetracyclini 1 % Salbe Wirkstoff: Oxytetracyclinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Gebrauchsinformation steht: 1. Was ist Unguentum Oxytetracyclini und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Unguentum Oxytetracyclini beachten? 3. Wie ist Unguentum Oxytetracyclini anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Unguentum Oxytetracyclini aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Unguentum Oxytetracyclini und wofür wird es angewendet? Unguentum Oxytetracyclini ist ein Breitbandantibiotikum zur Anwendung auf der Haut. Die Salbe wird bei bakteriellen Infektionen mit Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Unguentum Oxytetracyclini beachten? Unguentum Oxytetracyclini darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxytetracyclinhydrochlorid, andere Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Pilzerkrankungen, - wenn Sie schwanger sind oder stillen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Unguentum Oxytetracyclini ist erforderlich: Seite 2 von 4 Bitte sprechen Przeczytaj cały dokument
1 Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Unguentum Oxytetracyclini 1% Salbe (Oxytetracyclin-Salbe) 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Wirkstoff: 100 g Salbe enthalten: Oxytetracyclinhydrochlorid 1,0 g Sonstige Bestandteile: Wollwachsalkohole Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Salbe zur Anwendung auf der Haut. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Infektionen der Haut mit Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Salbe wird ein- bis dreimal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen und wenn notwendig mit Verbandgaze abgedeckt. Die Behandlung soll bis zur vollständigen Abheilung durchgeführt werden. Es ist keine Begrenzung der Dauer der Anwendung vorgesehen. 4.3 Gegenanzeigen Unguentum Oxytetracyclini darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Unguentum Oxytetracyclini soll nicht angewendet werden bei Pilzzerkrankungen und bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die topische Anwendung von Oxytetracyclin bei Hautinfektionen birgt das Risiko allergischer und phototoxischer Reaktionen. Die Sensibilisierungsgefahr nimmt mit zunehmender Therapiedauer zu. Komplette Kreuzallergien bestehen zwischen Oxytetracyclin und anderen Tetracyclinen, wie Doxycyclin und Minocyclin. Die topisch erworbene Oxytetracyclin-Allergie schließt eine spätere systemische Anwendung von Oxytetracyclin und anderen Tetracyclinen aus. Siehe auch Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Die topische Anwendung von Antibiotika bringt das Risiko einer Resistenzentwicklung der Erreger mit sich. Bedeutsam ist, dass es Parallelresistenzen zwischen den Keimen und den verschiedenen Tetracyclin-Antibiotika gibt. Da Tetracycline wichtige systemische Antibiotika sind, sollten die Behandlungsfälle streng ausgesucht werden, um einer weiteren unnötigen Selektion von unempfindlichen Keimen Przeczytaj cały dokument