Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LIDOCAIN

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

LIDOCAIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-10-03

Gebrauchsinformation

1000118045-001-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERSATIS 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Wirkstoff: Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Versatis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Versatis beachten?
3. Wie ist Versatis anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Versatis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VERSATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Versatis enthält Lidocain, ein lokales Analgetikum, das die Schmerzen
in Ihrer
Haut lindert.
_Ihnen _
_wurde _
_Versatis _
_zur _
_Behandlung _
_einer _
_schmerzhaften _
_Erkrankung _
_verschrieben, _
_die _
_man _
_Post-Zoster-Neuralgie _
_nennt. _
_Diese _
_Erkrankung _
_ist _
_gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende
Schmerzen in den _
_betroffenen Hautregionen._
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERSATIS BEACHTEN?
VERSATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
• wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie überempfindlich gegenüber anderen Stoffen sind, die dem
Lidocain
ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain.
• auf verletzter Haut oder offenen Wunden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg (5 %-w/w) Lidocain
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat 14 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 7 mg
Propylenglycol 700 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Weißes Hydrogelpflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht
auf einer nicht gewebten
Trägerschicht
aus
Poly(ethylenterephthalat)
(mit
der
Prägung
„Lidocain
5
%“)
und
einer
Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE_ _
Versatis ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen
Schmerzen nach einer
Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN _
Das Pflaster einmal täglich für bis zu maximal 12 Stunden (in einem
Zeitraum von 24 Stunden)
auf den schmerzenden Bereich kleben. Es sollte nur die Anzahl Pflaster
verwendet werden, die
für eine effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls
erforderlich, kann das Pflaster
vor dem Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke
zerteilt werden. Es sollten
nicht mehr als drei Pflaster gleichzeitig aufgeklebt werden.
Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt
werden, die keinerlei
Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen).
Das
Pflaster
darf
nicht
länger
als
12
Stunden
getragen
werden.
Anschließend
muss
ein
pflasterfreies Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden.
Das Pflaster kann
während des Tages oder in der Nacht aufgeklebt werden.
Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und
Entfernen der Schutzfolie von
der Gelschicht auf die Haut aufgebracht werden. Die Haare an der
Applikationsstelle müssen mit
einer Schere abgeschnitten -