Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN
Orifarm GmbH
N01BB02
LIDOCAIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-03
1000118045-001-01 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VERSATIS 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Wirkstoff: Lidocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind(siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Versatis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Versatis beachten? 3. Wie ist Versatis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Versatis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERSATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Versatis enthält Lidocain, ein lokales Analgetikum, das die Schmerzen in Ihrer Haut lindert. _Ihnen _ _wurde _ _Versatis _ _zur _ _Behandlung _ _einer _ _schmerzhaften _ _Erkrankung _ _verschrieben, _ _die _ _man _ _Post-Zoster-Neuralgie _ _nennt. _ _Diese _ _Erkrankung _ _ist _ _gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende Schmerzen in den _ _betroffenen Hautregionen._ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERSATIS BEACHTEN? VERSATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie überempfindlich gegenüber anderen Stoffen sind, die dem Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain. • auf verletzter Haut oder offenen Wunden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitt Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg (5 %-w/w) Lidocain Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat 14 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 7 mg Propylenglycol 700 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster. Weißes Hydrogelpflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht auf einer nicht gewebten Trägerschicht aus Poly(ethylenterephthalat) (mit der Prägung „Lidocain 5 %“) und einer Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE_ _ Versatis ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen Schmerzen nach einer Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN _ Das Pflaster einmal täglich für bis zu maximal 12 Stunden (in einem Zeitraum von 24 Stunden) auf den schmerzenden Bereich kleben. Es sollte nur die Anzahl Pflaster verwendet werden, die für eine effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls erforderlich, kann das Pflaster vor dem Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke zerteilt werden. Es sollten nicht mehr als drei Pflaster gleichzeitig aufgeklebt werden. Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt werden, die keinerlei Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen). Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden getragen werden. Anschließend muss ein pflasterfreies Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden. Das Pflaster kann während des Tages oder in der Nacht aufgeklebt werden. Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und Entfernen der Schutzfolie von der Gelschicht auf die Haut aufgebracht werden. Die Haare an der Applikationsstelle müssen mit einer Schere abgeschnitten - Soma hati kamili