Vetogent Inj.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-Code:

QJ01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Katze; Kalb; Schwein; Rind; Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-08-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde und
Katzen
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde und
Katzen
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e):_
Gentamicinsulfat
85 mg
(entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg
Gentamicinsulfat)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufene
Krankheiten:
_Rind:_
Infektionen der Geschlechtsorgane
_Kalb_:
Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen-Darm-
Traktes,
Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des
Gehörganges
_Schwein:_
Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis-Mastitis-
Agalaktie- Komplex)
_Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische
Pneumonie,
Infektionen mit _E.coli_
_Pferd:_
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei _Pferden_,
welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche
Bakterien ausgelöst werden.
_Hund, Katze:_
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-
Traktes,
Infektionen der Niere, der Harnwege und Geschlechtsorgane,
Septikämie, Infektionen des Gehörganges.
GEGENANZEIGEN:
Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste
Indikationsstellung.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes
anwenden.
Keine gleichzeitige Verabreichung vo

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine,
Hunde und Katzen
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Gentamicinsulfat
85 mg
(entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg
Gentamicinsulfat)
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit
1,6 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären, subkutanen oder langsamen
intravenösen Anwendung.
Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Pferd_, (keine _ Pferde_, die der Lebensmittelgewinnung dienen), _
Rind, Kalb, _
_Schwein, Ferkel, Läufer, Hund_ und _Katze_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufene Krankheiten:
_Rind:_
Infektionen der Geschlechtsorgane
_Kalb_:
Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen-
Darm-
Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen
des
Gehörganges
_Schwein:_
Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis-
Mastitis-
Agalaktie- Komplex)
_Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische
Pneumonie,
Infektionen
mit _E.coli_
_Pferd:_
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei
_Pferden_,
welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin
empfindliche
Bakterien ausgelöst werden.
_Hund, Katze:_
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-
Darm-Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und
2
Geschlechtsorgane,
Septikämie, Infektionen des Gehörganges.
4.3.
Gegenanzeigen:
Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste
Indikationsstellung.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionss