Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01GB03
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Pferd; Katze; Kalb; Schwein; Rind; Hund
zugelassen
2003-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e):_ Gentamicinsulfat 85 mg (entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg Gentamicinsulfat) _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des _ _Mittels erforderlich ist:_ Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 1,6 mg Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung ANWENDUNGSGEBIET(E): Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: _Rind:_ Infektionen der Geschlechtsorgane _Kalb_: Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen-Darm- Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des Gehörganges _Schwein:_ Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis-Mastitis- Agalaktie- Komplex) _Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit _E.coli_ _Pferd:_ Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei _Pferden_, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. _Hund, Katze:_ Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm- Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und Geschlechtsorgane, Septikämie, Infektionen des Gehörganges. GEGENANZEIGEN: Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste Indikationsstellung. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes anwenden. Keine gleichzeitige Verabreichung vo Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Gentamicinsulfat 85 mg (entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg Gentamicinsulfat) _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 1,6 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung zur intramuskulären, subkutanen oder langsamen intravenösen Anwendung. Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): _Pferd_, (keine _ Pferde_, die der Lebensmittelgewinnung dienen), _ Rind, Kalb, _ _Schwein, Ferkel, Läufer, Hund_ und _Katze_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en): Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: _Rind:_ Infektionen der Geschlechtsorgane _Kalb_: Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen- Darm- Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des Gehörganges _Schwein:_ Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis- Mastitis- Agalaktie- Komplex) _Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit _E.coli_ _Pferd:_ Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei _Pferden_, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. _Hund, Katze:_ Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen- Darm-Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und 2 Geschlechtsorgane, Septikämie, Infektionen des Gehörganges. 4.3. Gegenanzeigen: Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste Indikationsstellung. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionss Läs hela dokumentet