Vomex A Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

Klinge Pharma GmbH

ATC-Code:

A04AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Dimenhydrinat 330.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 01566896 Darreichung: Sirup Menge: 100 ml

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOMEX A SIRUP
330 mg/100 ml
Zur Anwendung bei Kleinkindern und Kindern
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vomex A Sirup und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vomex A Sirup beachten?
3.
Wie ist Vomex A Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vomex A Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOMEX A SIRUP UND WOFÜR WIRD ER EINGENOMMEN?
Vomex A Sirup ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der
Gruppe der H
1
-
Antihistaminika.
Vomex A Sirup wird eingenommen zur Vorbeugung und Behandlung von
Übelkeit und
Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei
Reisekrankheit.
_ _
_Hinweis: _
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen im Gefolge einer
medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMEX A SIRUP BEACHTEN?
VOMEX A SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder
einen der in
Abschnitt 6. gen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VOMEX A
SIRUP
330 mg/100 ml
Wirkstoff: Dimenhydrinat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
10 ml Sirup enthalten 33 mg Dimenhydrinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10 ml Sirup enthalten 5 g Sucrose (entsprechend 0,4 BE).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICUNGSFORM
Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und
Erbrechen unterschiedlicher
Genese, insbesondere von Kinetosen.
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbre-
chen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und an der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen und
leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils
zutreffenden Gewichts-
und Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei
sollte im Allgemeinen
eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht nicht
überschritten werden.
Dosierung:
KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE:
3 - 4 mal täglich 7,5 - 15 ml Sirup (entsprechend 25 - 50 mg
Dimenhydrinat pro Einzelgabe),
jedoch nicht mehr als 150 mg Dimenhydrinat pro Tag.
KLEINKINDER AB 6 KG KÖRPERGEWICHT:
3 - 4 mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht.
1 ml Sirup entspricht 3,3 mg Dimenhydrinat.
Zur Orientierung dient die folgende Tabelle:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
2
des Kindes
6 - 10 kg
2,5 ml
(entsprechend 8,25 mg
Dimenhydrinat)
3 - 4 mal 2,5 ml
(entsprechend 24,75 - 33 mg
Dimenhydrinat)
10 - 15 kg
5,0 ml
(entsprechend 16,5 mg
Dimenhydrinat)
3 - 4 mal 5,0 ml
(entsprechend 49,5 - 66 mg Di-
menhydrinat)
15 - 25 kg
7,5 ml
(entsprechend 24,75 mg
Dimenhydrinat)
3 - 4 mal 7,5 ml
(entsprechend 74,25 - 99 mg
Dimenhydrinat)
_Kinder und Jugendliche _
Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Vomex A Sirup,