国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Klinge Pharma GmbH
A04AB02
dimenhydrinate
Sirup
Dimenhydrinat 330.mg
PZN: 01566896 Darreichung: Sirup Menge: 100 ml
gültig
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOMEX A SIRUP 330 mg/100 ml Zur Anwendung bei Kleinkindern und Kindern Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vomex A Sirup und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vomex A Sirup beachten? 3. Wie ist Vomex A Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vomex A Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOMEX A SIRUP UND WOFÜR WIRD ER EINGENOMMEN? Vomex A Sirup ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 - Antihistaminika. Vomex A Sirup wird eingenommen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. _ _ _Hinweis: _ Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMEX A SIRUP BEACHTEN? VOMEX A SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6. gen 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VOMEX A SIRUP 330 mg/100 ml Wirkstoff: Dimenhydrinat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 10 ml Sirup enthalten 33 mg Dimenhydrinat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 ml Sirup enthalten 5 g Sucrose (entsprechend 0,4 BE). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICUNGSFORM Sirup. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbre- chen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und an der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen und leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- und Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht nicht überschritten werden. Dosierung: KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE: 3 - 4 mal täglich 7,5 - 15 ml Sirup (entsprechend 25 - 50 mg Dimenhydrinat pro Einzelgabe), jedoch nicht mehr als 150 mg Dimenhydrinat pro Tag. KLEINKINDER AB 6 KG KÖRPERGEWICHT: 3 - 4 mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht. 1 ml Sirup entspricht 3,3 mg Dimenhydrinat. Zur Orientierung dient die folgende Tabelle: Körpergewicht Einzeldosis Tagesgesamtdosis 2 des Kindes 6 - 10 kg 2,5 ml (entsprechend 8,25 mg Dimenhydrinat) 3 - 4 mal 2,5 ml (entsprechend 24,75 - 33 mg Dimenhydrinat) 10 - 15 kg 5,0 ml (entsprechend 16,5 mg Dimenhydrinat) 3 - 4 mal 5,0 ml (entsprechend 49,5 - 66 mg Di- menhydrinat) 15 - 25 kg 7,5 ml (entsprechend 24,75 mg Dimenhydrinat) 3 - 4 mal 7,5 ml (entsprechend 74,25 - 99 mg Dimenhydrinat) _Kinder und Jugendliche _ Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Vomex A Sirup, 完全なドキュメントを読む