Xalatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

latanoprost

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Latanoprost 50.µg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

palde-9v33xt-at-0
– 1 –
24.01.2019
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XALATAN
® 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Augentropfen, Lösung
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt, oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr
Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Xalatan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalatan beachten?
3. Wie ist Xalatan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xalatan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XALATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xalatan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prostaglandinanaloga genannt
werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit
aus dem Augeninneren in
das Blut erhöht.
Xalatan wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als
OFFENWINKELGLAUKOM
(GRÜNER STAR) und OKULÄRE HYPERTENSION bei Erwachsenen bekannt sind.
Diese beiden
Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der
möglicherweise Ihr
Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Xalatan zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck
und Glaukom bei
Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XALATAN BEACHTEN?
Xalatan kann von erwachsenen Männ

Fachinformation

spcde-8v31xt-at-0
– 1 –
07.06.2018
PFIZER ((Logo)) Xalatan
®
50 Mikrogramm/ml Augentropfen
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xalatan
®
50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml ist als Konservierungsmittel enthalten.
Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O (E 339i) 7,70 mg/ml
Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei (E 339ii) 1,55 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom
und bei okulärer Hypertension bei Erwachsenen (einschließlich
älterer Patienten)
Zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern mit erhöhtem IOD und
kindlichem Glaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges.
Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Xalatan am Abend verabreicht
wird.
Xalatan sollte nur einmal täglich verabreicht werden, da eine
häufigere Verabreichung die
IOD-senkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
_Kinder und Jugendliche _
spcde-8v31xt-at-0
– 2 –
07.06.2018
Xalatan Augentropfen, Lösung kann bei Kindern genauso dosiert werden
wie bei
Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter < 36 Wochen) liegen
keine Daten vor. Für
die Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten) liegen nur sehr begrenzt Daten
vor (siehe
Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird
empfohlen, wie bei anderen
Aug