Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
Pfizer Pharma PFE GmbH
S01EE01
latanoprost
Augentropfen
Latanoprost 50.µg
gültig
palde-9v33xt-at-0 – 1 – 24.01.2019 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER XALATAN ® 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Augentropfen, Lösung Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xalatan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalatan beachten? 3. Wie ist Xalatan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xalatan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XALATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xalatan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. Xalatan wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als OFFENWINKELGLAUKOM (GRÜNER STAR) und OKULÄRE HYPERTENSION bei Erwachsenen bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann. Weiterhin wird Xalatan zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XALATAN BEACHTEN? Xalatan kann von erwachsenen Männ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
spcde-8v31xt-at-0 – 1 – 07.06.2018 PFIZER ((Logo)) Xalatan ® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xalatan ® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. 1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml ist als Konservierungsmittel enthalten. Natriumdihydrogenphosphat 1 H 2 O (E 339i) 7,70 mg/ml Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei (E 339ii) 1,55 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten) Zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern mit erhöhtem IOD und kindlichem Glaukom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _ Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Xalatan am Abend verabreicht wird. Xalatan sollte nur einmal täglich verabreicht werden, da eine häufigere Verabreichung die IOD-senkende Wirkung vermindert. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. _Kinder und Jugendliche _ spcde-8v31xt-at-0 – 2 – 07.06.2018 Xalatan Augentropfen, Lösung kann bei Kindern genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter < 36 Wochen) liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten) liegen nur sehr begrenzt Daten vor (siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird empfohlen, wie bei anderen Aug Διαβάστε το πλήρες έγγραφο