Zaditen Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketotifenfumarat

Verfügbar ab:

Defiante Farmacêutica, S.A.

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifen fumarate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Ketotifenfumarat 1.38mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

18.09.2007
Seite 1
Verschreibungspflichtig
MS 10/5.3
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZADITEN KAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Zaditen Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zaditen Hartkapseln beachten?
3. Wie sind Zaditen Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Zaditen Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND ZADITEN HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Zaditen Hartkapseln sind ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von allergischen
Beschwerden.
Zaditen Hartkapseln werden angewendet:
-zur Behandlung der Krankheitszeichen bei aller gischem Schnupfen und allergischen Haut-
erkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen nicht-sedierenden Antihistaminika (nicht müde
machenden Antihistaminika zum Einnehmen), bei allergischem Schnupfen auch örtlich
anzuwendenden Antihistaminika und Glukokortikoiden (Kortison-Präparate) nicht angezeigt ist.
-längerfristig zur Vorbeugung von asthma�

Fachinformation

18.02.2014
Seite 1
MS ?
Fachinformation
NOVARTIS PHARMA
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zaditen
®
, Hartkapseln
Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat entsprechend 1,0 mg Ketotifen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in 
Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer 
Polysymptomatik. 
Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer 
symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen 
Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Anthistaminika oder lokalen 
Glukokortikoiden nicht indiziert ist.
Hinweis:
--------
Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Zaditen nicht.
Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Zaditen 
nicht empfohlen werden. Mit einem Wirkungseintritt von Ketotifen ist erst nach 8-12 
Wochen zu rechnen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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MS ?
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren nehmen während der ersten 3 - 4 Tage 
der Behandlung abends je 1 Hartkapsel Zaditen ein, danach morgens und abends je 
1Hartkapsel Zaditen. 
Falls notwendig, kann bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren die Dosis auf maximal 2 
Hartkapseln Zaditen morgens und abends erhöht werden./
Besondere Dosierungsempfehlungen bei leber- oder niereninsuffizienten Patienten können 
wegen fehlender pharmokokinetischer Untersuchungen an diesem Patientenkollektiv nicht 
gegeben werden (siehe auch 5.2).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln sind mit Flüssigkeit einzunehmen