Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketotifenfumarat
Defiante Farmacêutica, S.A.
ketotifen fumarate
Hartkapsel
Ketotifenfumarat 1.38mg
gültig
18.09.2007 Seite 1 Verschreibungspflichtig MS 10/5.3 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZADITEN KAPSELN Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Zaditen Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zaditen Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Zaditen Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Zaditen Hartkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ZADITEN HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Zaditen Hartkapseln sind ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von allergischen Beschwerden. Zaditen Hartkapseln werden angewendet: -zur Behandlung der Krankheitszeichen bei aller gischem Schnupfen und allergischen Haut- erkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen nicht-sedierenden Antihistaminika (nicht müde machenden Antihistaminika zum Einnehmen), bei allergischem Schnupfen auch örtlich anzuwendenden Antihistaminika und Glukokortikoiden (Kortison-Präparate) nicht angezeigt ist. -längerfristig zur Vorbeugung von asthma Les hele dokumentet
18.02.2014 Seite 1 MS ? Fachinformation NOVARTIS PHARMA 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zaditen ® , Hartkapseln Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat entsprechend 1,0 mg Ketotifen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer Polysymptomatik. Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Anthistaminika oder lokalen Glukokortikoiden nicht indiziert ist. Hinweis: -------- Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Zaditen nicht. Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Zaditen nicht empfohlen werden. Mit einem Wirkungseintritt von Ketotifen ist erst nach 8-12 Wochen zu rechnen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 18.02.2014 Seite 2 MS ? Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren nehmen während der ersten 3 - 4 Tage der Behandlung abends je 1 Hartkapsel Zaditen ein, danach morgens und abends je 1Hartkapsel Zaditen. Falls notwendig, kann bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren die Dosis auf maximal 2 Hartkapseln Zaditen morgens und abends erhöht werden./ Besondere Dosierungsempfehlungen bei leber- oder niereninsuffizienten Patienten können wegen fehlender pharmokokinetischer Untersuchungen an diesem Patientenkollektiv nicht gegeben werden (siehe auch 5.2). ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Hartkapseln sind mit Flüssigkeit einzunehmen Les hele dokumentet