Zantic 300mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ranitidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

ranitidine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ranitidinhydrochlorid 336.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
29.11.2010WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Zantic\20101202_Zantic_Sostril_FT_Aspen_AA\01\palde-01-zantic-300mg-filmtabl
etten-aa14574.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZANTIC® 300 MG FILMTABLETTEN
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Zantic 300 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zantic 300 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Zantic 300 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zantic 300 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND ZANTIC 300 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Zantic 300 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel (Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist) zur Behandlung von
Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen die Magensäure vermindert werden soll.
ZANTIC 300 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI
- 
Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera),
- 
gutartigen Magengeschwüren (Magenulcera),
- 
Refluxkrankheit der Speiseröhre (Refluxösophagitis),
- 
Zollinger-Ellison-Syndro

Fachinformation

1
04.03.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZANTIC
®
 150 MG FILMTABLETTEN
ZANTIC
®
 300 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zantic 150 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 168 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 150 mg Ranitidin.
_Zantic 300 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 336 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 300 mg Ranitidin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Zantic 150 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,6 mm. Auf einer Tablettenseite 
tragen sie die Prägung „GX EC2“.
_Zantic 300 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „GX EC3“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zantic 150 mg Filmtabletten_
Zur Therapie von Erkrankungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bei denen eine Verringerung der 
Magensäuresekretion indiziert ist, wie:
-
Duodenalulcera,
-
benigne Magenulcera,
-
Anastomosenulcera,
-
Langzeittherapie von Duodenal- und benignen Magenulcera, um deren Wiederauftreten zu 
verhindern. Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus deren Anamnese bekannt ist, 
dass sie zu Rezidiven neigen.
-
Refluxösophagitis,
-
Zollinger-Ellison-Syndrom,
-
starke, längerfristig bestehende säurebedingte Beschwerden, die sich z. B. in Schmerzen im 
Oberbauch, Sodbrennen, saurem Aufstoßen äußern können und nicht in Zusammenhang stehen 
mit den oben genannten Krankheitsbildern.
Einmalige Gabe während der Geburt zur Verhütung der Säureaspiration.
Fortsetzung der mit der Injektionsform von Zantic eingeleiteten Prophylaxe stressbedingter 
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S