Zyrona 2 mg / 35 mikrog

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Cyproteronacetat / Etinyløstradiol

Verfügbar ab:

Orifarm Generics (3)

ATC-Code:

G03HB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyproterone acetate / Ethinylestradiol

Dosierung:

2 mg / 35 mikrog

Darreichungsform:

Tablett, drasjert

Einheiten im Paket:

Blisterpakning 3x21 stk

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2007-01-01

Gebrauchsinformation

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZYRONA 2 MG /35 MIKROGRAM, DRASJERTE TABLETTER
CYPROTERONACETAT OG ETINYLØSTRADIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zyrona er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zyrona
3.
Hvordan du bruker Zyrona
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zyrona
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zyrona er, og hva det brukes mot
Zyrona brukes for behandling av hudtilstander som akne, veldig fet hud
og overdreven hårvekst hos
kvinner i fertil alder. På grunn av prevensjonsmiddelets egenskaper
skal det kun forskrives til deg hvis
legen anser behandling med hormonelt prevensjonsmiddel som forsvarlig.
Du skal bare ta Zyrona hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg
etter bruk av andre anti-
aknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zyrona
Bruk ikke Zyrona
Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du
begynner å bruke Zyrona. Legen kan
deretter råde deg til å bruke en annen behandling:
•
dersom du er allergisk overfor cyproteronacetat, etinyløstradiol
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du bruker et annet hormonelt PREVENSJONSMIDDEL
•
hvis du har hepatitt C og tar legemidler som inneholder
ombitasvir/paritaprevir/riton

Fachinformation

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zyrona 2 mg/35 mikrogram tabletter, drasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2,0 mg cyproteronacetat og 35 mikrogram
etinyløstradiol.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat 29,115 mg, sukrose
19,637 mg og glyserol 85 %
0,139 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert
Gul, bikonveks, rund, sukkerdrasjert tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen
følsomhet (med eller uten seboré)
og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder.
Zyrona skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling
eller systemiske
antibiotikabehandlinger ikke har lyktes.
Siden Zyrona også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke
brukes i kombinasjon med andre
hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Blisterpakning med 21 tabletter.
Zyrona forhindrer eggløsning og gir dermed beskyttelse mot
graviditet. Pasienter som bruker Zyrona
må derfor ikke bruke andre hormonelle antikonseptiva, da
hormonnivåene i slike tilfeller vil kunne bli
uforholdsmessig høye, noe som er unødvendig for effektiv prevensjon.
Av samme grunn bør kvinner
som ønsker å bli gravide ikke bruke Zyrona.
Dosering
Tablettene bør tas hver dag til omtrent samme tid og i den
rekkefølge som er angitt på brettet. Én
tablett tas daglig i 21 dager. Etter 7 tablettfrie dager starter man
på neste brett. I den tablettfrie
perioden vil en bortfallsblødning inntreffe. Blødningen vil
vanligvis begynne andre eller tredje dagen
etter at siste tablett er inntatt og kan fortsette til etter at neste
brett er påbegynt.
_Behandlingsstart _
_Ingen tidligere hormonell prevensjonsbruk (i løpet av den siste
måneden) _
Behandling bør starte på dag 1 i kvinnens naturlige
menstruasjonssyklus (dvs. første blødningsdag).
Det er mulig å starte behandlingen på dag 2-5, men i første syklus
bør da annen prevensjon
(barrieremetode) benytte