Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Cyproteronacetat / Etinyløstradiol
Orifarm Generics (3)
G03HB01
Cyproterone acetate / Ethinylestradiol
2 mg / 35 mikrog
Tablett, drasjert
Blisterpakning 3x21 stk
C
Markedsført
2007-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZYRONA 2 MG /35 MIKROGRAM, DRASJERTE TABLETTER CYPROTERONACETAT OG ETINYLØSTRADIOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zyrona er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zyrona 3. Hvordan du bruker Zyrona 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zyrona 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zyrona er, og hva det brukes mot Zyrona brukes for behandling av hudtilstander som akne, veldig fet hud og overdreven hårvekst hos kvinner i fertil alder. På grunn av prevensjonsmiddelets egenskaper skal det kun forskrives til deg hvis legen anser behandling med hormonelt prevensjonsmiddel som forsvarlig. Du skal bare ta Zyrona hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre anti- aknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zyrona Bruk ikke Zyrona Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du begynner å bruke Zyrona. Legen kan deretter råde deg til å bruke en annen behandling: • dersom du er allergisk overfor cyproteronacetat, etinyløstradiol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du bruker et annet hormonelt PREVENSJONSMIDDEL • hvis du har hepatitt C og tar legemidler som inneholder ombitasvir/paritaprevir/riton Citiți documentul complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zyrona 2 mg/35 mikrogram tabletter, drasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,0 mg cyproteronacetat og 35 mikrogram etinyløstradiol. Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat 29,115 mg, sukrose 19,637 mg og glyserol 85 % 0,139 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert Gul, bikonveks, rund, sukkerdrasjert tablett. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet (med eller uten seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder. Zyrona skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling eller systemiske antibiotikabehandlinger ikke har lyktes. Siden Zyrona også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Blisterpakning med 21 tabletter. Zyrona forhindrer eggløsning og gir dermed beskyttelse mot graviditet. Pasienter som bruker Zyrona må derfor ikke bruke andre hormonelle antikonseptiva, da hormonnivåene i slike tilfeller vil kunne bli uforholdsmessig høye, noe som er unødvendig for effektiv prevensjon. Av samme grunn bør kvinner som ønsker å bli gravide ikke bruke Zyrona. Dosering Tablettene bør tas hver dag til omtrent samme tid og i den rekkefølge som er angitt på brettet. Én tablett tas daglig i 21 dager. Etter 7 tablettfrie dager starter man på neste brett. I den tablettfrie perioden vil en bortfallsblødning inntreffe. Blødningen vil vanligvis begynne andre eller tredje dagen etter at siste tablett er inntatt og kan fortsette til etter at neste brett er påbegynt. _Behandlingsstart _ _Ingen tidligere hormonell prevensjonsbruk (i løpet av den siste måneden) _ Behandling bør starte på dag 1 i kvinnens naturlige menstruasjonssyklus (dvs. første blødningsdag). Det er mulig å starte behandlingen på dag 2-5, men i første syklus bør da annen prevensjon (barrieremetode) benytte Citiți documentul complet