Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Adenosina
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
C01EB10
Adenosine
"3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA DA 12MG/4ML; "3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMP
M
Adenosina
043979069 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 12MG/4ML - Autorizzato; 043979095 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 3MG/1ML - Autorizzato; 043979057 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 12MG/4ML - Autorizzato; 043979083 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 3MG/1ML - Autorizzato; 043979071 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 3MG/1ML - Autorizzato; 043979044 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 12MG/4ML - Autorizzato; 043979032 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 6MG/2ML - Autorizzato; 043979018 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 6MG/2ML - Autorizzato; 043979020 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 6MG/2ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ADENOSINA KABI 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Adenosina Kabi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Adenosina Kabi 3. Come usare Adenosina Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Adenosina Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADENOSINA KABI E A CHE COSA SERVE Adenosina Kabi contiene un medicinale chiamato adenosina. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati 'antiaritmici'. Adenosina Kabi agisce rallentando gli impulsi elettrici tra le camere superiori e inferiori del cuore. Questo rallenta i battiti cardiaci veloci o irregolari chiamati "aritmie" Adenosina Kabi è utilizzato negli adulti: • Durante un test. Questo aiuta i medici a trovare il tipo di aritmia che ha ( battito cardiaco irregolare). • per portare il cuore a battere normalmente se ha un tipo di aritmia chiamata ‘tachicardia parossistica sopraventricolare (SVT)’ o ‘ sindrome di Wolff-Parkinson-White’. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADENOSINA KABI NON USI ADENOSINA KABI SE: - è allergico all’adenosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Sintomi di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o respirare, gonfiore alle labbra, al viso, alla gola o alla lingua. - ha problemi al ritmo cardiaco e non ha un pacemaker ( secondo o terzo grado di blocco atrioventricolare, sindrome del seno malato ) - ha la pressione del sangue molto bassa (grave ipotensione) Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Adenosina Kabi 3 mg/ ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 3 mg di adenosina. Ogni ml della dose singola in siringa preriempita contiene 3 mg di adenosina. Ogni 2 ml della dose singola in siringa preriempita contengono 6 mg di adenosina. Ogni 4 ml della dose singola in siringa preriempita contengono 12 mg di adenosina. Ogni ml di soluzione contiene 3,54 mg (0.15 mmol) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita. Soluzione trasparente e incolore. pH: 5,5 – 7,5 Osmolalità: 270 – 330 mOsm/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Solo per gli adulti_ Rapida conversione al normale ritmo sinusale delle tachicardie parossistiche sopraventricolari incluse quelle associate a vie accessorie di conduzione (sindrome di Wolff-Parkinson-White). _Indicazioni per la diagnostica_ Aiuto nella diagnosi di tachicardie sopraventricolari a complessi larghi o stretti. Sebbene Adenosina Kabi non converta il flutter atriale, la fibrillazione atriale o la tachicardia ventricolare a ritmo sinusale, il rallentamento della conduzione AV aiuta la diagnosi di attività atriale. Sensibilizzazione delle indagini elettrofisiologiche intracavitarie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adenosina Kabi è destinato al solo uso ospedaliero in ospedali forniti di attrezzature di monitoraggio e di rianimazione cardiorespiratoria, disponibili per l'uso immediato. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο