ADENOSINA KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Adenosina

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01EB10

INN (Nome Internazionale):

Adenosine

Confezione:

"3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA DA 12MG/4ML; "3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Adenosina

Dettagli prodotto:

043979069 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 12MG/4ML - Autorizzato; 043979095 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 3MG/1ML - Autorizzato; 043979057 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 12MG/4ML - Autorizzato; 043979083 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 3MG/1ML - Autorizzato; 043979071 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 3MG/1ML - Autorizzato; 043979044 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 12MG/4ML - Autorizzato; 043979032 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 6MG/2ML - Autorizzato; 043979018 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 6MG/2ML - Autorizzato; 043979020 - 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 6MG/2ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADENOSINA KABI 3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Adenosina Kabi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Adenosina Kabi
3. Come usare Adenosina Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Adenosina Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ADENOSINA KABI E A CHE COSA SERVE
Adenosina Kabi contiene un medicinale chiamato adenosina. Questo
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati 'antiaritmici'.
Adenosina Kabi agisce rallentando gli impulsi elettrici tra le camere
superiori e inferiori
del cuore. Questo rallenta i battiti cardiaci veloci o irregolari
chiamati "aritmie"
Adenosina Kabi è utilizzato negli adulti:
• Durante un test. Questo aiuta i medici a trovare il tipo di
aritmia che ha ( battito
cardiaco irregolare).
• per portare il cuore a battere normalmente se ha un tipo di
aritmia chiamata
‘tachicardia parossistica sopraventricolare (SVT)’ o ‘ sindrome
di Wolff-Parkinson-White’.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADENOSINA KABI
NON USI ADENOSINA KABI SE:
- è allergico all’adenosina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). Sintomi di una reazione allergica
includono: eruzione cutanea,
difficoltà a deglutire o respirare, gonfiore alle labbra, al viso,
alla gola o alla lingua.
- ha problemi al ritmo cardiaco e non ha un pacemaker ( secondo o
terzo grado di blocco
atrioventricolare, sindrome del seno malato )
- ha la pressione del sangue molto bassa (grave ipotensione)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adenosina Kabi 3 mg/ ml soluzione iniettabile in siringa preriempita.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 3 mg di adenosina.
Ogni ml della dose singola in siringa preriempita contiene 3 mg di
adenosina.
Ogni 2 ml della dose singola in siringa preriempita contengono 6 mg di
adenosina.
Ogni 4 ml della dose singola in siringa preriempita contengono 12 mg
di adenosina.
Ogni ml di soluzione contiene 3,54 mg (0.15 mmol) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
Soluzione trasparente e incolore.
pH: 5,5 – 7,5
Osmolalità: 270 – 330 mOsm/kg
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Solo per gli adulti_
Rapida conversione al normale ritmo sinusale delle tachicardie
parossistiche
sopraventricolari incluse quelle associate a vie accessorie di
conduzione (sindrome di
Wolff-Parkinson-White).
_Indicazioni per la diagnostica_
Aiuto nella diagnosi di tachicardie sopraventricolari a complessi
larghi o stretti.
Sebbene Adenosina Kabi non converta il flutter atriale, la
fibrillazione atriale o la
tachicardia ventricolare a ritmo sinusale, il rallentamento della
conduzione AV aiuta
la diagnosi di attività atriale.
Sensibilizzazione delle indagini elettrofisiologiche intracavitarie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adenosina Kabi è destinato al solo uso ospedaliero in ospedali
forniti di attrezzature
di monitoraggio e di rianimazione cardiorespiratoria, disponibili per
l'uso immediato.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._