AG-PAROXETINE TABLETS Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Αγόρασέ το τώρα

Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
21-06-2023

Δραστική ουσία:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Διαθέσιμο από:

ANGITA PHARMA INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

PAROXETINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 10MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2021-01-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                _AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 1 de 71 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-PAROXETINE TABLETS
Comprimés de paroxétine
Comprimés, 10, 20 et 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate
de paroxétine), voie orale
USP
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 275965
_ _
Date de l’autorisation initiale :
7 janvier 2021
Date de révision :
21 juin 2023
_ _
_AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-05
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS...................
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 21-06-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων