AG-PAROXETINE TABLETS Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Boleh didapati daripada:

ANGITA PHARMA INC.

Kod ATC:

N06AB05

INN (Nama Antarabangsa):

PAROXETINE

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 10MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2021-01-07

Ciri produk

_AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 1 de 71 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-PAROXETINE TABLETS
Comprimés de paroxétine
Comprimés, 10, 20 et 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate
de paroxétine), voie orale
USP
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 275965
_ _
Date de l’autorisation initiale :
7 janvier 2021
Date de révision :
21 juin 2023
_ _
_AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-05
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS...................